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Family Partners for Health (WEIGHT)

12 luglio 2012 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Children and Parents Partnering Together to Manage Their Weight

Young children who are overweight or at risk for overweight are at increased risk for becoming obese as young adults and developing type 2 diabetes and cardiovascular disease. To date, there have been no interdisciplinary interventions that targeted predominantly ethnic minority low-income children and parents and taught them to work together to improve nutrition and exercise. Using a two-group, repeated measures experimental design, this proposed study will test a 12-week intensive intervention on nutrition, exercise and coping skills (Phase I) and 9 months of continued monthly contact (Phase II) to help overweight 2nd, 3rd, and 4th grade children and their parents improve self-efficacy, health behaviors, weight status, and adiposity. The study will take this intervention to the community in which children and parents live, working with four schools in Alamance-Burlington County, NC, and four schools in Wilson County in the early evening. A total of 356 Black, Hispanic, and White children with a BMI >85th percentile and 356 parents with a BMI >25 kg/m2 will be inducted over 3 ½ years and randomized by school to either the experimental or control group. Data will be collected at Time 1 (Baseline), Time 2 (Post Phase I-Intensive Intervention), Time 3 (Post Phase II-Continued Contact), and Time 4 (6-Month Follow-Up). Data collected will include scores on the Health Promoting Lifestyle Profile II in the parents; eating self-efficacy in the children (CATCH) and parents (Eating Self-Efficacy Scale) and exercise self-efficacy in the children (CATCH) and parents (Exercise Self-Efficacy); health behaviors in the children and parents (3 Day 24-Hour Food Recall and 4 Day Accelerometry Measurement); weight status in the children (BMI percentile) and parents (BMI); and adiposity in the children and parents (waist circumference and triceps and subscapular skinfolds). Data analysis will use general linear mixed models to test the hypotheses. Decreasing overweight in children and parents is urgently needed, and helping children and parents to work together to improve their nutrition and exercise patterns by making small lifestyle pattern changes may decrease future health care costs and decrease morbidity and mortality. The knowledge to be gained from this study may provide a foundation for extending this intervention to other Black, Hispanic, and White children and parents in other communities to assist them to manage their weight.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

718

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7460
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria: Inclusion criteria for children include:

  • ability to speak, write, and read in English
  • a BMI > 85th percentile for age and gender
  • at least one parent or guardian with a BMI >25
  • assent and their parent or guardian's consent to their participation

Inclusion criteria for parents or guardians include:

  • ability to speak, write, and read in English
  • a BMI >25
  • a 2nd, 3rd or 4th grade child with a BMI > 85th percentile for age and gender
  • reside with the child; and consent to join the study

Exclusion Criteria: Parents and children will be excluded if either has a:

  • history of a heart murmur
  • congenital heart disease
  • family history of sudden death
  • history of psychological problems such as claustrophobia that would prevent participation in group classes
  • participation in another clinical trial or intervention
  • Asians will be excluded since there is a higher level of risk at a lower BMI than for Blacks, Hispanics, and Whites

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
A 12-week intensive intervention on nutrition and exercise education and coping skills training (Phase I), 9 months of continued monthly contact (Phase II), and then 6 months on their own.
A 12-week intensive intervention on nutrition and exercise education and coping skills (Phase I), 9 months of continued monthly contact (Phase II), and then 6 months on their own.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in body mass index in adults and body mass index percentile in children.
Lasso di tempo: Baseline to 18 months.
Height and weight measures will be taken in adults and children to calculate body mass index in adults and body mass index percentile in children.
Baseline to 18 months.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in adiposity for adults and children as measured by change in waist circumference, triceps, and subscapular skinfold measures.
Lasso di tempo: Baseline to 18 months.
Waist circumference and triceps and subscapular skinfold measures.
Baseline to 18 months.
Change in health behaviors as measured by nutrition and exercise in adults and children.
Lasso di tempo: Baseline to 18 months.
nutrition and exercise behaviors in adults and children based on questionnaire scores.
Baseline to 18 months.
Change in self-efficacy in adults and children as measured by belief that they can improve their eating and exercise behaviors.
Lasso di tempo: Baseline to 18 months.
eating and exercise self-efficacy in adults and children based on questionnaire scores.
Baseline to 18 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane C Berry, PhD, ANP-BC, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-0436
  • R0100254-05 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NINR)
  • 5-34696 (Altro identificatore: The University of North Carolina at Chapel)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrition and exercise education and coping skills training

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