Comparison of Conventional Triple Therapy Versus Sequential Therapy for H. Pylori in Peptic Ulcer Disease: Prospective Randomized Trial
26 avril 2015 mis à jour par: Jun-Won Chung
The purpose of this study is to improve first line Helicobacter pylori eradication rate and to compare the sequential versus conventional triple therapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Incheon, Corée, République de
- Gil Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- peptic ulcer diseae
- two test positive rapid urease test, culture, histology
Exclusion Criteria:
- lactating or pregnant
- previous stomach surgery
- severe underlying disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: sequential therapy
first five day amoxicillin+PPI later five day PPI+clarithromycin+metronidazole
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sequential: lansoprazole 30mg bid+amoxicillin 100mg bid for first five day lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+metronidazole 500mg for 5day conventional tripe lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+amoxicillin 1000mg bid
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Comparateur actif: conventional triple thearpy
PPI+amoxicillin+clarithromycin
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sequential: lansoprazole 30mg bid+amoxicillin 100mg bid for first five day lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+metronidazole 500mg for 5day conventional tripe lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+amoxicillin 1000mg bid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
the eradication rate by urea breath test
Délai: 4-6 week later after completion of therapy
|
to compare the eradication rate (intention-to-treat and per protocol) by urea breath test at least four weeks after treatment
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4-6 week later after completion of therapy
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2011
Première publication (Estimation)
17 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2015
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GMC2010-088
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