Comparison of Conventional Triple Therapy Versus Sequential Therapy for H. Pylori in Peptic Ulcer Disease: Prospective Randomized Trial
2015年4月26日 更新者:Jun-Won Chung
The purpose of this study is to improve first line Helicobacter pylori eradication rate and to compare the sequential versus conventional triple therapy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
159
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Incheon、大韩民国
- Gil Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- peptic ulcer diseae
- two test positive rapid urease test, culture, histology
Exclusion Criteria:
- lactating or pregnant
- previous stomach surgery
- severe underlying disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:sequential therapy
first five day amoxicillin+PPI later five day PPI+clarithromycin+metronidazole
|
sequential: lansoprazole 30mg bid+amoxicillin 100mg bid for first five day lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+metronidazole 500mg for 5day conventional tripe lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+amoxicillin 1000mg bid
|
有源比较器:conventional triple thearpy
PPI+amoxicillin+clarithromycin
|
sequential: lansoprazole 30mg bid+amoxicillin 100mg bid for first five day lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+metronidazole 500mg for 5day conventional tripe lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+amoxicillin 1000mg bid
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
the eradication rate by urea breath test
大体时间:4-6 week later after completion of therapy
|
to compare the eradication rate (intention-to-treat and per protocol) by urea breath test at least four weeks after treatment
|
4-6 week later after completion of therapy
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月16日
首次发布 (估计)
2011年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月26日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GMC2010-088
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