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Comparison of Conventional Triple Therapy Versus Sequential Therapy for H. Pylori in Peptic Ulcer Disease: Prospective Randomized Trial

26 de abril de 2015 atualizado por: Jun-Won Chung
The purpose of this study is to improve first line Helicobacter pylori eradication rate and to compare the sequential versus conventional triple therapy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • peptic ulcer diseae
  • two test positive rapid urease test, culture, histology

Exclusion Criteria:

  • lactating or pregnant
  • previous stomach surgery
  • severe underlying disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: sequential therapy
first five day amoxicillin+PPI later five day PPI+clarithromycin+metronidazole
Medicamento: sequential versus triple
sequential: lansoprazole 30mg bid+amoxicillin 100mg bid for first five day lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+metronidazole 500mg for 5day conventional tripe lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+amoxicillin 1000mg bid
Comparador Ativo: conventional triple thearpy
PPI+amoxicillin+clarithromycin
Medicamento: sequential versus triple
sequential: lansoprazole 30mg bid+amoxicillin 100mg bid for first five day lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+metronidazole 500mg for 5day conventional tripe lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+amoxicillin 1000mg bid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the eradication rate by urea breath test
Prazo: 4-6 week later after completion of therapy
to compare the eradication rate (intention-to-treat and per protocol) by urea breath test at least four weeks after treatment
4-6 week later after completion of therapy

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jun-Won Chung

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GMC2010-088

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Helicobacter Infected Patients

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