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Comparison of Conventional Triple Therapy Versus Sequential Therapy for H. Pylori in Peptic Ulcer Disease: Prospective Randomized Trial

26 aprile 2015 aggiornato da: Jun-Won Chung
The purpose of this study is to improve first line Helicobacter pylori eradication rate and to compare the sequential versus conventional triple therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • peptic ulcer diseae
  • two test positive rapid urease test, culture, histology

Exclusion Criteria:

  • lactating or pregnant
  • previous stomach surgery
  • severe underlying disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sequential therapy
first five day amoxicillin+PPI later five day PPI+clarithromycin+metronidazole
Droga: sequential versus triple
sequential: lansoprazole 30mg bid+amoxicillin 100mg bid for first five day lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+metronidazole 500mg for 5day conventional tripe lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+amoxicillin 1000mg bid
Comparatore attivo: conventional triple thearpy
PPI+amoxicillin+clarithromycin
Droga: sequential versus triple
sequential: lansoprazole 30mg bid+amoxicillin 100mg bid for first five day lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+metronidazole 500mg for 5day conventional tripe lansoprazole 30mg bid+clarithromycin 500mg bid+amoxicillin 1000mg bid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the eradication rate by urea breath test
Lasso di tempo: 4-6 week later after completion of therapy
to compare the eradication rate (intention-to-treat and per protocol) by urea breath test at least four weeks after treatment
4-6 week later after completion of therapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jun-Won Chung

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMC2010-088

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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