Improving Parental Knowledge: Supplementation of Prematurity Counseling With Written Information
16 décembre 2013 mis à jour par: Medical College of Wisconsin
Improving Parental Knowledge: Randomized Trial of Supplementation of Prematurity Counseling With Written Information
Pregnant women who receive study counseling which includes gestational age specific written information in addition to the verbal counseling will have better knowledge of problems and outcomes of prematurity than women who receive standard counseling which consists of only verbal counseling.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- English speaking pregnant women who are between 23-34 weeks of gestation
- Who are 18 years and older
- Open to all ethnic groups.
- Admitted in preterm labor to Froedtert and Waukesha Hospitals labor and delivery unit.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women who are known to have infants with congenital anomalies or other associated conditions apart from prematurity that could be a significant factor to the outcome of the baby.
- Pregnant women who have been included in this study and discharged at some point and again admitted for preterm labor will be excluded from the study.
- If a participant delivers before completing the Parent Knowledge Questionnaire, she will be excluded.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Control group
The control group will receive standard verbal counseling regarding outcome of premature infants
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control group will only receive verbal counseling.
Study group will receive written information before verbal counseling
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Expérimental: Study Group
Study Group will receive gestational age specific written information prior to receiving standard verbal counseling about outcome of premature infants.
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control group will only receive verbal counseling.
Study group will receive written information before verbal counseling
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maternal knowledge of problems of prematurity as measured by number of correct answers on the knowledge questionnaire will be assessed in the study and control groups.
Délai: Within 24 hours of counseling the primary outcome will be assessed
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The knowledge questionnaire consists of questions regarding gestational age specific common potential problems and complications of premature infants.
We will score each questionniare and then compare number of correct answers.
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Within 24 hours of counseling the primary outcome will be assessed
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The change in maternal anxiety score before and after counseling as measured by the State-Trait-Anxiety-Inventory will be compared between the study and control groups
Délai: The pre-counseling anxiety score will be obtained immediately after consent is obtained for the study. The post-counseling anxiety score will be obtained within 24 hours of counseling
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State Trait anxiety Inventory has been used in many studies
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The pre-counseling anxiety score will be obtained immediately after consent is obtained for the study. The post-counseling anxiety score will be obtained within 24 hours of counseling
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mir Basir, MD, Medical College of Wisconsin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2011
Première publication (Estimation)
17 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00010267
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