Improving Parental Knowledge: Supplementation of Prematurity Counseling With Written Information
16 dicembre 2013 aggiornato da: Medical College of Wisconsin
Improving Parental Knowledge: Randomized Trial of Supplementation of Prematurity Counseling With Written Information
Pregnant women who receive study counseling which includes gestational age specific written information in addition to the verbal counseling will have better knowledge of problems and outcomes of prematurity than women who receive standard counseling which consists of only verbal counseling.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English speaking pregnant women who are between 23-34 weeks of gestation
- Who are 18 years and older
- Open to all ethnic groups.
- Admitted in preterm labor to Froedtert and Waukesha Hospitals labor and delivery unit.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women who are known to have infants with congenital anomalies or other associated conditions apart from prematurity that could be a significant factor to the outcome of the baby.
- Pregnant women who have been included in this study and discharged at some point and again admitted for preterm labor will be excluded from the study.
- If a participant delivers before completing the Parent Knowledge Questionnaire, she will be excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Control group
The control group will receive standard verbal counseling regarding outcome of premature infants
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control group will only receive verbal counseling.
Study group will receive written information before verbal counseling
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Sperimentale: Study Group
Study Group will receive gestational age specific written information prior to receiving standard verbal counseling about outcome of premature infants.
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control group will only receive verbal counseling.
Study group will receive written information before verbal counseling
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Maternal knowledge of problems of prematurity as measured by number of correct answers on the knowledge questionnaire will be assessed in the study and control groups.
Lasso di tempo: Within 24 hours of counseling the primary outcome will be assessed
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The knowledge questionnaire consists of questions regarding gestational age specific common potential problems and complications of premature infants.
We will score each questionniare and then compare number of correct answers.
|
Within 24 hours of counseling the primary outcome will be assessed
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The change in maternal anxiety score before and after counseling as measured by the State-Trait-Anxiety-Inventory will be compared between the study and control groups
Lasso di tempo: The pre-counseling anxiety score will be obtained immediately after consent is obtained for the study. The post-counseling anxiety score will be obtained within 24 hours of counseling
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State Trait anxiety Inventory has been used in many studies
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The pre-counseling anxiety score will be obtained immediately after consent is obtained for the study. The post-counseling anxiety score will be obtained within 24 hours of counseling
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mir Basir, MD, Medical College of Wisconsin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00010267
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