Improving Parental Knowledge: Supplementation of Prematurity Counseling With Written Information
16 december 2013 bijgewerkt door: Medical College of Wisconsin
Improving Parental Knowledge: Randomized Trial of Supplementation of Prematurity Counseling With Written Information
Pregnant women who receive study counseling which includes gestational age specific written information in addition to the verbal counseling will have better knowledge of problems and outcomes of prematurity than women who receive standard counseling which consists of only verbal counseling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- English speaking pregnant women who are between 23-34 weeks of gestation
- Who are 18 years and older
- Open to all ethnic groups.
- Admitted in preterm labor to Froedtert and Waukesha Hospitals labor and delivery unit.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women who are known to have infants with congenital anomalies or other associated conditions apart from prematurity that could be a significant factor to the outcome of the baby.
- Pregnant women who have been included in this study and discharged at some point and again admitted for preterm labor will be excluded from the study.
- If a participant delivers before completing the Parent Knowledge Questionnaire, she will be excluded.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Control group
The control group will receive standard verbal counseling regarding outcome of premature infants
|
control group will only receive verbal counseling.
Study group will receive written information before verbal counseling
|
|
Experimenteel: Study Group
Study Group will receive gestational age specific written information prior to receiving standard verbal counseling about outcome of premature infants.
|
control group will only receive verbal counseling.
Study group will receive written information before verbal counseling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternal knowledge of problems of prematurity as measured by number of correct answers on the knowledge questionnaire will be assessed in the study and control groups.
Tijdsspanne: Within 24 hours of counseling the primary outcome will be assessed
|
The knowledge questionnaire consists of questions regarding gestational age specific common potential problems and complications of premature infants.
We will score each questionniare and then compare number of correct answers.
|
Within 24 hours of counseling the primary outcome will be assessed
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The change in maternal anxiety score before and after counseling as measured by the State-Trait-Anxiety-Inventory will be compared between the study and control groups
Tijdsspanne: The pre-counseling anxiety score will be obtained immediately after consent is obtained for the study. The post-counseling anxiety score will be obtained within 24 hours of counseling
|
State Trait anxiety Inventory has been used in many studies
|
The pre-counseling anxiety score will be obtained immediately after consent is obtained for the study. The post-counseling anxiety score will be obtained within 24 hours of counseling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mir Basir, MD, Medical College of Wisconsin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00010267
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .