Improving Parental Knowledge: Supplementation of Prematurity Counseling With Written Information
16 de diciembre de 2013 actualizado por: Medical College of Wisconsin
Improving Parental Knowledge: Randomized Trial of Supplementation of Prematurity Counseling With Written Information
Pregnant women who receive study counseling which includes gestational age specific written information in addition to the verbal counseling will have better knowledge of problems and outcomes of prematurity than women who receive standard counseling which consists of only verbal counseling.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- English speaking pregnant women who are between 23-34 weeks of gestation
- Who are 18 years and older
- Open to all ethnic groups.
- Admitted in preterm labor to Froedtert and Waukesha Hospitals labor and delivery unit.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women who are known to have infants with congenital anomalies or other associated conditions apart from prematurity that could be a significant factor to the outcome of the baby.
- Pregnant women who have been included in this study and discharged at some point and again admitted for preterm labor will be excluded from the study.
- If a participant delivers before completing the Parent Knowledge Questionnaire, she will be excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control group
The control group will receive standard verbal counseling regarding outcome of premature infants
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control group will only receive verbal counseling.
Study group will receive written information before verbal counseling
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Experimental: Study Group
Study Group will receive gestational age specific written information prior to receiving standard verbal counseling about outcome of premature infants.
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control group will only receive verbal counseling.
Study group will receive written information before verbal counseling
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maternal knowledge of problems of prematurity as measured by number of correct answers on the knowledge questionnaire will be assessed in the study and control groups.
Periodo de tiempo: Within 24 hours of counseling the primary outcome will be assessed
|
The knowledge questionnaire consists of questions regarding gestational age specific common potential problems and complications of premature infants.
We will score each questionniare and then compare number of correct answers.
|
Within 24 hours of counseling the primary outcome will be assessed
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The change in maternal anxiety score before and after counseling as measured by the State-Trait-Anxiety-Inventory will be compared between the study and control groups
Periodo de tiempo: The pre-counseling anxiety score will be obtained immediately after consent is obtained for the study. The post-counseling anxiety score will be obtained within 24 hours of counseling
|
State Trait anxiety Inventory has been used in many studies
|
The pre-counseling anxiety score will be obtained immediately after consent is obtained for the study. The post-counseling anxiety score will be obtained within 24 hours of counseling
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mir Basir, MD, Medical College of Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00010267
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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