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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01434992
Detection of Helicobacter Pylori Infection by High Resolution Endoscopy
19 avril 2012 mis à jour par: Jun-Hyung Cho, Kyunghee University Medical Center
Detection of Helicobacter Pylori Infection by Non-magnifying High Resolution Endoscopy is Possible Within the Gastric Corpus
Although endoscopic findings of H. pylori have been reported in the literature, there is still some debate over whether H. pylori-related gastritis can be diagnosed via endoscopic features alone.
Most studies concluded that it is not possible to diagnose H. pylori-related gastritis on the basis of endoscopic findings.
However, the resolution power of endoscopy has greatly improved in recent years and the exact examination of gastric mucosa was possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Our study aimed to achieve the following: (1) describe the H. pylori-related mucosal pattern in the gastric corpus using high-definition endoscopy; (2) evaluate the diagnostic accuracy for H. pylori detection; (3) find the optimal biopsy site for rapid urease test (RUT); (4) validate the inter- and intraobserver agreement in the assessment of endoscopic patterns.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
585
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 82
- Kyung Hee University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who underwent upper endoscopy in the Kyung Hee University Hospital
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent upper endoscopy
Exclusion Criteria:
- Age < 20 or > 70
- Severe systemic disease or advanced chronic liver disease
- Medication history of NSAID, PPI, H2 blockers or antibiotics
- History of H. pylori eradication therapy
- History of gastric surgery
- Recent history of upper GI bleeding
- Gastric or duodenal ulcer (including old scar change) during endoscopy
- Anemia (Hemoglobin level < 10mg/dL)
- Pangastritis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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H. pylori gastritis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diagnosis accuracy for predicting of Helicobacter pylori infection status
Délai: 1 day
|
1 day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Assessment of the clinicopathologic factors related to correct diagnosis
Délai: 7 days
|
7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun-Hyung Cho, M.D., Kyung Hee University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bah A, Saraga E, Armstrong D, Vouillamoz D, Dorta G, Duroux P, Weber B, Froehlich F, Blum AL, Schnegg JF. Endoscopic features of Helicobacter pylori-related gastritis. Endoscopy. 1995 Oct;27(8):593-6. doi: 10.1055/s-2007-1005764.
- Redeen S, Petersson F, Jonsson KA, Borch K. Relationship of gastroscopic features to histological findings in gastritis and Helicobacter pylori infection in a general population sample. Endoscopy. 2003 Nov;35(11):946-50. doi: 10.1055/s-2003-43479.
- Mihara M, Haruma K, Kamada T, Komoto K, Yoshihara M, Sumii K, Kajiyama G. The role of endoscopic findings for the diagnosis of Helicobacter pylori infection: evaluation in a country with high prevalence of atrophic gastritis. Helicobacter. 1999 Mar;4(1):40-8. doi: 10.1046/j.1523-5378.1999.09016.x.
- Cho JH, Chang YW, Jang JY, Shim JJ, Lee CK, Dong SH, Kim HJ, Kim BH, Lee TH, Cho JY. Close observation of gastric mucosal pattern by standard endoscopy can predict Helicobacter pylori infection status. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Feb;28(2):279-84. doi: 10.1111/jgh.12046.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2011
Première publication (Estimation)
15 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHU-HP-2011
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