- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01434992
Detection of Helicobacter Pylori Infection by High Resolution Endoscopy
19 aprile 2012 aggiornato da: Jun-Hyung Cho, Kyunghee University Medical Center
Detection of Helicobacter Pylori Infection by Non-magnifying High Resolution Endoscopy is Possible Within the Gastric Corpus
Although endoscopic findings of H. pylori have been reported in the literature, there is still some debate over whether H. pylori-related gastritis can be diagnosed via endoscopic features alone.
Most studies concluded that it is not possible to diagnose H. pylori-related gastritis on the basis of endoscopic findings.
However, the resolution power of endoscopy has greatly improved in recent years and the exact examination of gastric mucosa was possible.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Our study aimed to achieve the following: (1) describe the H. pylori-related mucosal pattern in the gastric corpus using high-definition endoscopy; (2) evaluate the diagnostic accuracy for H. pylori detection; (3) find the optimal biopsy site for rapid urease test (RUT); (4) validate the inter- and intraobserver agreement in the assessment of endoscopic patterns.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
585
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 82
- Kyung Hee University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who underwent upper endoscopy in the Kyung Hee University Hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent upper endoscopy
Exclusion Criteria:
- Age < 20 or > 70
- Severe systemic disease or advanced chronic liver disease
- Medication history of NSAID, PPI, H2 blockers or antibiotics
- History of H. pylori eradication therapy
- History of gastric surgery
- Recent history of upper GI bleeding
- Gastric or duodenal ulcer (including old scar change) during endoscopy
- Anemia (Hemoglobin level < 10mg/dL)
- Pangastritis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
H. pylori gastritis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosis accuracy for predicting of Helicobacter pylori infection status
Lasso di tempo: 1 day
|
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assessment of the clinicopathologic factors related to correct diagnosis
Lasso di tempo: 7 days
|
7 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jun-Hyung Cho, M.D., Kyung Hee University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bah A, Saraga E, Armstrong D, Vouillamoz D, Dorta G, Duroux P, Weber B, Froehlich F, Blum AL, Schnegg JF. Endoscopic features of Helicobacter pylori-related gastritis. Endoscopy. 1995 Oct;27(8):593-6. doi: 10.1055/s-2007-1005764.
- Redeen S, Petersson F, Jonsson KA, Borch K. Relationship of gastroscopic features to histological findings in gastritis and Helicobacter pylori infection in a general population sample. Endoscopy. 2003 Nov;35(11):946-50. doi: 10.1055/s-2003-43479.
- Mihara M, Haruma K, Kamada T, Komoto K, Yoshihara M, Sumii K, Kajiyama G. The role of endoscopic findings for the diagnosis of Helicobacter pylori infection: evaluation in a country with high prevalence of atrophic gastritis. Helicobacter. 1999 Mar;4(1):40-8. doi: 10.1046/j.1523-5378.1999.09016.x.
- Cho JH, Chang YW, Jang JY, Shim JJ, Lee CK, Dong SH, Kim HJ, Kim BH, Lee TH, Cho JY. Close observation of gastric mucosal pattern by standard endoscopy can predict Helicobacter pylori infection status. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Feb;28(2):279-84. doi: 10.1111/jgh.12046.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHU-HP-2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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