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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01434992
Detection of Helicobacter Pylori Infection by High Resolution Endoscopy
19. April 2012 aktualisiert von: Jun-Hyung Cho, Kyunghee University Medical Center
Detection of Helicobacter Pylori Infection by Non-magnifying High Resolution Endoscopy is Possible Within the Gastric Corpus
Although endoscopic findings of H. pylori have been reported in the literature, there is still some debate over whether H. pylori-related gastritis can be diagnosed via endoscopic features alone.
Most studies concluded that it is not possible to diagnose H. pylori-related gastritis on the basis of endoscopic findings.
However, the resolution power of endoscopy has greatly improved in recent years and the exact examination of gastric mucosa was possible.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Our study aimed to achieve the following: (1) describe the H. pylori-related mucosal pattern in the gastric corpus using high-definition endoscopy; (2) evaluate the diagnostic accuracy for H. pylori detection; (3) find the optimal biopsy site for rapid urease test (RUT); (4) validate the inter- and intraobserver agreement in the assessment of endoscopic patterns.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
585
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 82
- Kyung Hee University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who underwent upper endoscopy in the Kyung Hee University Hospital
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent upper endoscopy
Exclusion Criteria:
- Age < 20 or > 70
- Severe systemic disease or advanced chronic liver disease
- Medication history of NSAID, PPI, H2 blockers or antibiotics
- History of H. pylori eradication therapy
- History of gastric surgery
- Recent history of upper GI bleeding
- Gastric or duodenal ulcer (including old scar change) during endoscopy
- Anemia (Hemoglobin level < 10mg/dL)
- Pangastritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
H. pylori gastritis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diagnosis accuracy for predicting of Helicobacter pylori infection status
Zeitfenster: 1 day
|
1 day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Assessment of the clinicopathologic factors related to correct diagnosis
Zeitfenster: 7 days
|
7 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jun-Hyung Cho, M.D., Kyung Hee University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bah A, Saraga E, Armstrong D, Vouillamoz D, Dorta G, Duroux P, Weber B, Froehlich F, Blum AL, Schnegg JF. Endoscopic features of Helicobacter pylori-related gastritis. Endoscopy. 1995 Oct;27(8):593-6. doi: 10.1055/s-2007-1005764.
- Redeen S, Petersson F, Jonsson KA, Borch K. Relationship of gastroscopic features to histological findings in gastritis and Helicobacter pylori infection in a general population sample. Endoscopy. 2003 Nov;35(11):946-50. doi: 10.1055/s-2003-43479.
- Mihara M, Haruma K, Kamada T, Komoto K, Yoshihara M, Sumii K, Kajiyama G. The role of endoscopic findings for the diagnosis of Helicobacter pylori infection: evaluation in a country with high prevalence of atrophic gastritis. Helicobacter. 1999 Mar;4(1):40-8. doi: 10.1046/j.1523-5378.1999.09016.x.
- Cho JH, Chang YW, Jang JY, Shim JJ, Lee CK, Dong SH, Kim HJ, Kim BH, Lee TH, Cho JY. Close observation of gastric mucosal pattern by standard endoscopy can predict Helicobacter pylori infection status. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Feb;28(2):279-84. doi: 10.1111/jgh.12046.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KHU-HP-2011
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