- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01434992
Detection of Helicobacter Pylori Infection by High Resolution Endoscopy
19 de abril de 2012 actualizado por: Jun-Hyung Cho, Kyunghee University Medical Center
Detection of Helicobacter Pylori Infection by Non-magnifying High Resolution Endoscopy is Possible Within the Gastric Corpus
Although endoscopic findings of H. pylori have been reported in the literature, there is still some debate over whether H. pylori-related gastritis can be diagnosed via endoscopic features alone.
Most studies concluded that it is not possible to diagnose H. pylori-related gastritis on the basis of endoscopic findings.
However, the resolution power of endoscopy has greatly improved in recent years and the exact examination of gastric mucosa was possible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Our study aimed to achieve the following: (1) describe the H. pylori-related mucosal pattern in the gastric corpus using high-definition endoscopy; (2) evaluate the diagnostic accuracy for H. pylori detection; (3) find the optimal biopsy site for rapid urease test (RUT); (4) validate the inter- and intraobserver agreement in the assessment of endoscopic patterns.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
585
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 82
- Kyung Hee University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who underwent upper endoscopy in the Kyung Hee University Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent upper endoscopy
Exclusion Criteria:
- Age < 20 or > 70
- Severe systemic disease or advanced chronic liver disease
- Medication history of NSAID, PPI, H2 blockers or antibiotics
- History of H. pylori eradication therapy
- History of gastric surgery
- Recent history of upper GI bleeding
- Gastric or duodenal ulcer (including old scar change) during endoscopy
- Anemia (Hemoglobin level < 10mg/dL)
- Pangastritis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
H. pylori gastritis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diagnosis accuracy for predicting of Helicobacter pylori infection status
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Assessment of the clinicopathologic factors related to correct diagnosis
Periodo de tiempo: 7 days
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Hyung Cho, M.D., Kyung Hee University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bah A, Saraga E, Armstrong D, Vouillamoz D, Dorta G, Duroux P, Weber B, Froehlich F, Blum AL, Schnegg JF. Endoscopic features of Helicobacter pylori-related gastritis. Endoscopy. 1995 Oct;27(8):593-6. doi: 10.1055/s-2007-1005764.
- Redeen S, Petersson F, Jonsson KA, Borch K. Relationship of gastroscopic features to histological findings in gastritis and Helicobacter pylori infection in a general population sample. Endoscopy. 2003 Nov;35(11):946-50. doi: 10.1055/s-2003-43479.
- Mihara M, Haruma K, Kamada T, Komoto K, Yoshihara M, Sumii K, Kajiyama G. The role of endoscopic findings for the diagnosis of Helicobacter pylori infection: evaluation in a country with high prevalence of atrophic gastritis. Helicobacter. 1999 Mar;4(1):40-8. doi: 10.1046/j.1523-5378.1999.09016.x.
- Cho JH, Chang YW, Jang JY, Shim JJ, Lee CK, Dong SH, Kim HJ, Kim BH, Lee TH, Cho JY. Close observation of gastric mucosal pattern by standard endoscopy can predict Helicobacter pylori infection status. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Feb;28(2):279-84. doi: 10.1111/jgh.12046.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHU-HP-2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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