- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01461707
The MOTHER (Mobile Technologies to Help Enhancing Regular Physical Activity) Trial for Pregnant Women
24 octobre 2017 mis à jour par: University of California, San Francisco
A Pilot Study of a Mobile Phone-Based Physical Activity Program in Pregnant Women
Obesity among women of childbearing age and excessive weight gain during pregnancy are prevalent and steadily increasing health care issues.
Regular physical activity is recommended to maintain healthy weight gain for pregnant women, however, a majority of pregnant women are sedentary.
The investigators proposed to conduct a pilot study to estimate the potential efficacy of a mobile phone based physical activity intervention in 30 physically inactive pregnant women.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- pregnant, gestational week (10-20 weeks)
- pre-pregnancy BMI ≥ 18.5 kg•m2
- physically inactive at work and during leisure time
- intent to be physically active
- access to a home telephone or a mobile phone
- have a personal computer access
- ability to communicate (speak and read) in English.
Exclusion Criteria:
- known medical or obstetric complication that restricts physical activity
- history of eating disorders
- current participation in lifestyle modification programs
- history of bariatric surgery.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mobile app plus activity monitor group
Participants in the group will receive the mobile phone-based physical activity program and an activity monitor
|
Participants will receive the mobile phone-based physical activity program using the trial app.
Participants will receive an activity monitor
|
|
Comparateur actif: Activity monitor group
Participants in the group will receive an activity monitor
|
Participants will receive an activity monitor
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Physical Activity Monitor Measured Steps
Délai: 12 weeks
|
Change in weekly mean steps per day
|
12 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
7-Day Physical Activity Recall
Délai: 12 weeks
|
Change in mean energy expenditure
|
12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JiWon Choi, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2011
Première publication (Estimation)
28 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-06992
- 3R01HL104147-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .