- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01461707
The MOTHER (Mobile Technologies to Help Enhancing Regular Physical Activity) Trial for Pregnant Women
24 de outubro de 2017 atualizado por: University of California, San Francisco
A Pilot Study of a Mobile Phone-Based Physical Activity Program in Pregnant Women
Obesity among women of childbearing age and excessive weight gain during pregnancy are prevalent and steadily increasing health care issues.
Regular physical activity is recommended to maintain healthy weight gain for pregnant women, however, a majority of pregnant women are sedentary.
The investigators proposed to conduct a pilot study to estimate the potential efficacy of a mobile phone based physical activity intervention in 30 physically inactive pregnant women.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- pregnant, gestational week (10-20 weeks)
- pre-pregnancy BMI ≥ 18.5 kg•m2
- physically inactive at work and during leisure time
- intent to be physically active
- access to a home telephone or a mobile phone
- have a personal computer access
- ability to communicate (speak and read) in English.
Exclusion Criteria:
- known medical or obstetric complication that restricts physical activity
- history of eating disorders
- current participation in lifestyle modification programs
- history of bariatric surgery.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobile app plus activity monitor group
Participants in the group will receive the mobile phone-based physical activity program and an activity monitor
|
Participants will receive the mobile phone-based physical activity program using the trial app.
Participants will receive an activity monitor
|
|
Comparador Ativo: Activity monitor group
Participants in the group will receive an activity monitor
|
Participants will receive an activity monitor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Physical Activity Monitor Measured Steps
Prazo: 12 weeks
|
Change in weekly mean steps per day
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
7-Day Physical Activity Recall
Prazo: 12 weeks
|
Change in mean energy expenditure
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JiWon Choi, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-06992
- 3R01HL104147-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .