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The MOTHER (Mobile Technologies to Help Enhancing Regular Physical Activity) Trial for Pregnant Women

24 de outubro de 2017 atualizado por: University of California, San Francisco

A Pilot Study of a Mobile Phone-Based Physical Activity Program in Pregnant Women

Obesity among women of childbearing age and excessive weight gain during pregnancy are prevalent and steadily increasing health care issues. Regular physical activity is recommended to maintain healthy weight gain for pregnant women, however, a majority of pregnant women are sedentary. The investigators proposed to conduct a pilot study to estimate the potential efficacy of a mobile phone based physical activity intervention in 30 physically inactive pregnant women.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • pregnant, gestational week (10-20 weeks)
  • pre-pregnancy BMI ≥ 18.5 kg•m2
  • physically inactive at work and during leisure time
  • intent to be physically active
  • access to a home telephone or a mobile phone
  • have a personal computer access
  • ability to communicate (speak and read) in English.

Exclusion Criteria:

  • known medical or obstetric complication that restricts physical activity
  • history of eating disorders
  • current participation in lifestyle modification programs
  • history of bariatric surgery.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobile app plus activity monitor group
Participants in the group will receive the mobile phone-based physical activity program and an activity monitor
Participants will receive the mobile phone-based physical activity program using the trial app.
Participants will receive an activity monitor
Comparador Ativo: Activity monitor group
Participants in the group will receive an activity monitor
Participants will receive an activity monitor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical Activity Monitor Measured Steps
Prazo: 12 weeks
Change in weekly mean steps per day
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
7-Day Physical Activity Recall
Prazo: 12 weeks
Change in mean energy expenditure
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: JiWon Choi, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-06992
  • 3R01HL104147-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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