- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01461707
The MOTHER (Mobile Technologies to Help Enhancing Regular Physical Activity) Trial for Pregnant Women
24. oktober 2017 oppdatert av: University of California, San Francisco
A Pilot Study of a Mobile Phone-Based Physical Activity Program in Pregnant Women
Obesity among women of childbearing age and excessive weight gain during pregnancy are prevalent and steadily increasing health care issues.
Regular physical activity is recommended to maintain healthy weight gain for pregnant women, however, a majority of pregnant women are sedentary.
The investigators proposed to conduct a pilot study to estimate the potential efficacy of a mobile phone based physical activity intervention in 30 physically inactive pregnant women.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- pregnant, gestational week (10-20 weeks)
- pre-pregnancy BMI ≥ 18.5 kg•m2
- physically inactive at work and during leisure time
- intent to be physically active
- access to a home telephone or a mobile phone
- have a personal computer access
- ability to communicate (speak and read) in English.
Exclusion Criteria:
- known medical or obstetric complication that restricts physical activity
- history of eating disorders
- current participation in lifestyle modification programs
- history of bariatric surgery.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobile app plus activity monitor group
Participants in the group will receive the mobile phone-based physical activity program and an activity monitor
|
Participants will receive the mobile phone-based physical activity program using the trial app.
Participants will receive an activity monitor
|
|
Aktiv komparator: Activity monitor group
Participants in the group will receive an activity monitor
|
Participants will receive an activity monitor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physical Activity Monitor Measured Steps
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in weekly mean steps per day
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-Day Physical Activity Recall
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in mean energy expenditure
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JiWon Choi, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-06992
- 3R01HL104147-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .