The MOTHER (Mobile Technologies to Help Enhancing Regular Physical Activity) Trial for Pregnant Women
24 de octubre de 2017 actualizado por: University of California, San Francisco
A Pilot Study of a Mobile Phone-Based Physical Activity Program in Pregnant Women
Obesity among women of childbearing age and excessive weight gain during pregnancy are prevalent and steadily increasing health care issues.
Regular physical activity is recommended to maintain healthy weight gain for pregnant women, however, a majority of pregnant women are sedentary.
The investigators proposed to conduct a pilot study to estimate the potential efficacy of a mobile phone based physical activity intervention in 30 physically inactive pregnant women.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- pregnant, gestational week (10-20 weeks)
- pre-pregnancy BMI ≥ 18.5 kg•m2
- physically inactive at work and during leisure time
- intent to be physically active
- access to a home telephone or a mobile phone
- have a personal computer access
- ability to communicate (speak and read) in English.
Exclusion Criteria:
- known medical or obstetric complication that restricts physical activity
- history of eating disorders
- current participation in lifestyle modification programs
- history of bariatric surgery.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mobile app plus activity monitor group
Participants in the group will receive the mobile phone-based physical activity program and an activity monitor
|
Participants will receive the mobile phone-based physical activity program using the trial app.
Participants will receive an activity monitor
|
|
Comparador activo: Activity monitor group
Participants in the group will receive an activity monitor
|
Participants will receive an activity monitor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Physical Activity Monitor Measured Steps
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Change in weekly mean steps per day
|
12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
7-Day Physical Activity Recall
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Change in mean energy expenditure
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JiWon Choi, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-06992
- 3R01HL104147-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .