- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01471587
Fibre Specific Signalling in the Locomotor Myopathy of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Fibre Specific Signalling in the Locomotor Myopathy of COPD
Skeletal muscle is composed of two fibre types which are intertwined. Skeletal muscle weakness, particularly of the walking muscles, is an important complication of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) but so far the investigators do not know what mechanisms drive the process.
All existing studies have investigated signalling pathways in the whole muscle so they have been forced to consider type I and type II fibres together. It is possible that disease selectively affects one fibre type, most likely type I fibres which are in fact lost in COPD patients. For this reason mechanisms of disease may have been overlooked by current studies.
The applicants have acquired the technology which allows type I and type II fibres in a muscle specimen to be split (by laser capture microdissection) and so signalling pathways can be assessed separately in type II and type I fibres which is what this proposal sets out to do.
The proposal therefore aims to capture well characterised clinical data from 60 COPD patients and 20 age matched controls, from whom a biopsy of the main walking muscle, the quadriceps, will be taken. In the samples the investigators will assess at a fibre specific level inflammatory signalling. Surplus material will be retained for subsequent fibre specific analysis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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UK
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London, UK, Royaume-Uni, SE8 4DY
- Recrutement
- Royal Brompton Hospital
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Contact:
- Michael I Polkey, PhD FRCP
- Numéro de téléphone: +44 20 7351 8058
- E-mail: m.polkey@rbht.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Michael I Polkey, PhD FRCP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 40 - 90 years inclusive.
- A clinical diagnosis of COPD based on spirometry (FEV1/FVC ratio < 70% on entry to the study with FEV1 < 80% predicted)
Exclusion Criteria:
- History or current diagnosis of alpha 1-anti-trypsin deficiency, asthma, lung cancer, bronchiectasis or other significant respiratory disease (including treated TB in the past 10 years)
- Contraindication to biopsy for research purpose (e.g. use of anticoagulant in the 1 week prior to biopsy)
- Joint or neurological disease which on its own would preclude exercise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de MPOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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inflammatory signalling at a fibre specific level
Délai: 2 years
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael I Polkey, PhD FRCP, RBHFT
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERICA WP1b
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