- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01471587
Fibre Specific Signalling in the Locomotor Myopathy of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Fibre Specific Signalling in the Locomotor Myopathy of COPD
Skeletal muscle is composed of two fibre types which are intertwined. Skeletal muscle weakness, particularly of the walking muscles, is an important complication of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) but so far the investigators do not know what mechanisms drive the process.
All existing studies have investigated signalling pathways in the whole muscle so they have been forced to consider type I and type II fibres together. It is possible that disease selectively affects one fibre type, most likely type I fibres which are in fact lost in COPD patients. For this reason mechanisms of disease may have been overlooked by current studies.
The applicants have acquired the technology which allows type I and type II fibres in a muscle specimen to be split (by laser capture microdissection) and so signalling pathways can be assessed separately in type II and type I fibres which is what this proposal sets out to do.
The proposal therefore aims to capture well characterised clinical data from 60 COPD patients and 20 age matched controls, from whom a biopsy of the main walking muscle, the quadriceps, will be taken. In the samples the investigators will assess at a fibre specific level inflammatory signalling. Surplus material will be retained for subsequent fibre specific analysis.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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UK
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London, UK, Regno Unito, SE8 4DY
- Reclutamento
- Royal Brompton Hospital
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Contatto:
- Michael I Polkey, PhD FRCP
- Numero di telefono: +44 20 7351 8058
- Email: m.polkey@rbht.nhs.uk
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Investigatore principale:
- Michael I Polkey, PhD FRCP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 40 - 90 years inclusive.
- A clinical diagnosis of COPD based on spirometry (FEV1/FVC ratio < 70% on entry to the study with FEV1 < 80% predicted)
Exclusion Criteria:
- History or current diagnosis of alpha 1-anti-trypsin deficiency, asthma, lung cancer, bronchiectasis or other significant respiratory disease (including treated TB in the past 10 years)
- Contraindication to biopsy for research purpose (e.g. use of anticoagulant in the 1 week prior to biopsy)
- Joint or neurological disease which on its own would preclude exercise
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con BPCO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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inflammatory signalling at a fibre specific level
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael I Polkey, PhD FRCP, RBHFT
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERICA WP1b
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