- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01471587
Fibre Specific Signalling in the Locomotor Myopathy of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Fibre Specific Signalling in the Locomotor Myopathy of COPD
Skeletal muscle is composed of two fibre types which are intertwined. Skeletal muscle weakness, particularly of the walking muscles, is an important complication of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) but so far the investigators do not know what mechanisms drive the process.
All existing studies have investigated signalling pathways in the whole muscle so they have been forced to consider type I and type II fibres together. It is possible that disease selectively affects one fibre type, most likely type I fibres which are in fact lost in COPD patients. For this reason mechanisms of disease may have been overlooked by current studies.
The applicants have acquired the technology which allows type I and type II fibres in a muscle specimen to be split (by laser capture microdissection) and so signalling pathways can be assessed separately in type II and type I fibres which is what this proposal sets out to do.
The proposal therefore aims to capture well characterised clinical data from 60 COPD patients and 20 age matched controls, from whom a biopsy of the main walking muscle, the quadriceps, will be taken. In the samples the investigators will assess at a fibre specific level inflammatory signalling. Surplus material will be retained for subsequent fibre specific analysis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
UK
-
London, UK, Spojené království, SE8 4DY
- Nábor
- Royal Brompton Hospital
-
Kontakt:
- Michael I Polkey, PhD FRCP
- Telefonní číslo: +44 20 7351 8058
- E-mail: m.polkey@rbht.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael I Polkey, PhD FRCP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 40 - 90 years inclusive.
- A clinical diagnosis of COPD based on spirometry (FEV1/FVC ratio < 70% on entry to the study with FEV1 < 80% predicted)
Exclusion Criteria:
- History or current diagnosis of alpha 1-anti-trypsin deficiency, asthma, lung cancer, bronchiectasis or other significant respiratory disease (including treated TB in the past 10 years)
- Contraindication to biopsy for research purpose (e.g. use of anticoagulant in the 1 week prior to biopsy)
- Joint or neurological disease which on its own would preclude exercise
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
inflammatory signalling at a fibre specific level
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael I Polkey, PhD FRCP, RBHFT
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERICA WP1b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .