- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01471587
Fibre Specific Signalling in the Locomotor Myopathy of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Fibre Specific Signalling in the Locomotor Myopathy of COPD
Skeletal muscle is composed of two fibre types which are intertwined. Skeletal muscle weakness, particularly of the walking muscles, is an important complication of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) but so far the investigators do not know what mechanisms drive the process.
All existing studies have investigated signalling pathways in the whole muscle so they have been forced to consider type I and type II fibres together. It is possible that disease selectively affects one fibre type, most likely type I fibres which are in fact lost in COPD patients. For this reason mechanisms of disease may have been overlooked by current studies.
The applicants have acquired the technology which allows type I and type II fibres in a muscle specimen to be split (by laser capture microdissection) and so signalling pathways can be assessed separately in type II and type I fibres which is what this proposal sets out to do.
The proposal therefore aims to capture well characterised clinical data from 60 COPD patients and 20 age matched controls, from whom a biopsy of the main walking muscle, the quadriceps, will be taken. In the samples the investigators will assess at a fibre specific level inflammatory signalling. Surplus material will be retained for subsequent fibre specific analysis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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UK
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London, UK, Reino Unido, SE8 4DY
- Recrutamento
- Royal Brompton Hospital
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Contato:
- Michael I Polkey, PhD FRCP
- Número de telefone: +44 20 7351 8058
- E-mail: m.polkey@rbht.nhs.uk
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Investigador principal:
- Michael I Polkey, PhD FRCP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 40 - 90 years inclusive.
- A clinical diagnosis of COPD based on spirometry (FEV1/FVC ratio < 70% on entry to the study with FEV1 < 80% predicted)
Exclusion Criteria:
- History or current diagnosis of alpha 1-anti-trypsin deficiency, asthma, lung cancer, bronchiectasis or other significant respiratory disease (including treated TB in the past 10 years)
- Contraindication to biopsy for research purpose (e.g. use of anticoagulant in the 1 week prior to biopsy)
- Joint or neurological disease which on its own would preclude exercise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com DPOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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inflammatory signalling at a fibre specific level
Prazo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael I Polkey, PhD FRCP, RBHFT
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERICA WP1b
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