- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01486498
Quality of Life and Health Economic Measurements in Allergic Patients Treated With Immunotherapy (SABAL)
5 décembre 2011 mis à jour par: Karin Dam Petersen, Aalborg University
Health Economic Analyses of Treatment Strategies for Allergic Respiratory Diseases
Grass pollen and house dust mites (HDM) are the most common allergens causing allergic rhino-conjunctivitis (RC) and/or asthma (A).
Subcutaneous allergen specific immunotherapy (SCIT) reduces symptoms and use of medication.
The purpose of SABAL is to assess the effect of SCIT on disease severity classifications in terms of number of days affected- and sick days on patients with grass pollen and/or HDM induced disease.
These outcome measures will be gathered in one single measure: Quality Adjusted Life Years (QALY)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
571
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The intervention group consisted of 254 patients receiving subcutaneous allergen specific immunotherapy (SCIT) with grass pollen and/or house dust mite extracts.
The control group consisted of 317 patients with grass pollen and/or house dust mite allergy, who were not receiving SCIT.
La description
Inclusion Criteria:
- Adults (> 16 years) and allergic to grass pollen and/or house dust mites.
Exclusion Criteria:
- Allergic patients who had been immunotherapy treated before.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Karin D Petersen, PhD, Associate professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2011
Première publication (Estimation)
6 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SABAL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .