- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01486498
Quality of Life and Health Economic Measurements in Allergic Patients Treated With Immunotherapy (SABAL)
5 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Karin Dam Petersen, Aalborg University
Health Economic Analyses of Treatment Strategies for Allergic Respiratory Diseases
Grass pollen and house dust mites (HDM) are the most common allergens causing allergic rhino-conjunctivitis (RC) and/or asthma (A).
Subcutaneous allergen specific immunotherapy (SCIT) reduces symptoms and use of medication.
The purpose of SABAL is to assess the effect of SCIT on disease severity classifications in terms of number of days affected- and sick days on patients with grass pollen and/or HDM induced disease.
These outcome measures will be gathered in one single measure: Quality Adjusted Life Years (QALY)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
571
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The intervention group consisted of 254 patients receiving subcutaneous allergen specific immunotherapy (SCIT) with grass pollen and/or house dust mite extracts.
The control group consisted of 317 patients with grass pollen and/or house dust mite allergy, who were not receiving SCIT.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults (> 16 years) and allergic to grass pollen and/or house dust mites.
Exclusion Criteria:
- Allergic patients who had been immunotherapy treated before.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karin D Petersen, PhD, Associate professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SABAL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .