- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01486498
Quality of Life and Health Economic Measurements in Allergic Patients Treated With Immunotherapy (SABAL)
5 декабря 2011 г. обновлено: Karin Dam Petersen, Aalborg University
Health Economic Analyses of Treatment Strategies for Allergic Respiratory Diseases
Grass pollen and house dust mites (HDM) are the most common allergens causing allergic rhino-conjunctivitis (RC) and/or asthma (A).
Subcutaneous allergen specific immunotherapy (SCIT) reduces symptoms and use of medication.
The purpose of SABAL is to assess the effect of SCIT on disease severity classifications in terms of number of days affected- and sick days on patients with grass pollen and/or HDM induced disease.
These outcome measures will be gathered in one single measure: Quality Adjusted Life Years (QALY)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
571
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The intervention group consisted of 254 patients receiving subcutaneous allergen specific immunotherapy (SCIT) with grass pollen and/or house dust mite extracts.
The control group consisted of 317 patients with grass pollen and/or house dust mite allergy, who were not receiving SCIT.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults (> 16 years) and allergic to grass pollen and/or house dust mites.
Exclusion Criteria:
- Allergic patients who had been immunotherapy treated before.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Karin D Petersen, PhD, Associate professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SABAL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .