- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01486498
Quality of Life and Health Economic Measurements in Allergic Patients Treated With Immunotherapy (SABAL)
5 de diciembre de 2011 actualizado por: Karin Dam Petersen, Aalborg University
Health Economic Analyses of Treatment Strategies for Allergic Respiratory Diseases
Grass pollen and house dust mites (HDM) are the most common allergens causing allergic rhino-conjunctivitis (RC) and/or asthma (A).
Subcutaneous allergen specific immunotherapy (SCIT) reduces symptoms and use of medication.
The purpose of SABAL is to assess the effect of SCIT on disease severity classifications in terms of number of days affected- and sick days on patients with grass pollen and/or HDM induced disease.
These outcome measures will be gathered in one single measure: Quality Adjusted Life Years (QALY)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
571
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The intervention group consisted of 254 patients receiving subcutaneous allergen specific immunotherapy (SCIT) with grass pollen and/or house dust mite extracts.
The control group consisted of 317 patients with grass pollen and/or house dust mite allergy, who were not receiving SCIT.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults (> 16 years) and allergic to grass pollen and/or house dust mites.
Exclusion Criteria:
- Allergic patients who had been immunotherapy treated before.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Karin D Petersen, PhD, Associate Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SABAL
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