- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01492452
The Anxiety of Parents of Children Undergoing Cardiac Surgery
14 décembre 2011 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Standard Guidelines Impact of Nursing Anxiety of Parents of Children Undergoing Cardiac Surgery: Randomized Clinical Trial
This is a randomized clinical trial.
The population consisted of parents of children undergoing cardiac surgery from December 2010 to April 2011.
We included parents aged over 18 years, and the following were considered exclusion criteria: inability to understand and/or answer the questions for any reason, parents of children undergoing surgery for insertion of the pacemaker and defibrillator, surgical death and not take up the case.
22 parents in the intervention group were randomized and received standardized guidelines for nursing and 22 parents participated in the control group received the guidelines and routine of the institution.
Anxiety was assessed using the STAI State-Trait Inventory in the preoperative period and 48 hours after surgery the child.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
anxiety
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- We included parents aged over 18 years
Exclusion Criteria:
- inability to understand and/or answer the questions for any reason,
- parents of children undergoing surgery for insertion of the pacemaker and defibrillator,
- surgical death and not take up the case
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: guidelines
22 parents in the intervention group were randomized and received standardized guidelines for nursing:The guidelines took around an hour and involved pre-operative care such as bathing with detergent solution, pre-anesthetic administration (as prescribed), preoperative fasting (as prescribed), clothing, hygiene care and nail oral.
They were also provided information on the endotracheal tube, tubes, catheters, epicardial pacemaker wires and electrodes to be used in the perioperative period and which remain for some period after surgery, as well as possible complications.
|
Information was provided regarding the preoperative preparation of the child, the same conditions and in the postoperative period, as well as information relating to housing and food for the parents.
The conventional orientation took about 15 minutes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
anxiety inventory
Délai: five months
|
STAI State-Trait Inventory
|
five months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M A Moraes, Phd, Institute of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Première publication (Estimation)
15 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP4555/10
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