- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01492452
The Anxiety of Parents of Children Undergoing Cardiac Surgery
14 de dezembro de 2011 atualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Standard Guidelines Impact of Nursing Anxiety of Parents of Children Undergoing Cardiac Surgery: Randomized Clinical Trial
This is a randomized clinical trial.
The population consisted of parents of children undergoing cardiac surgery from December 2010 to April 2011.
We included parents aged over 18 years, and the following were considered exclusion criteria: inability to understand and/or answer the questions for any reason, parents of children undergoing surgery for insertion of the pacemaker and defibrillator, surgical death and not take up the case.
22 parents in the intervention group were randomized and received standardized guidelines for nursing and 22 parents participated in the control group received the guidelines and routine of the institution.
Anxiety was assessed using the STAI State-Trait Inventory in the preoperative period and 48 hours after surgery the child.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
anxiety
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- We included parents aged over 18 years
Exclusion Criteria:
- inability to understand and/or answer the questions for any reason,
- parents of children undergoing surgery for insertion of the pacemaker and defibrillator,
- surgical death and not take up the case
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: guidelines
22 parents in the intervention group were randomized and received standardized guidelines for nursing:The guidelines took around an hour and involved pre-operative care such as bathing with detergent solution, pre-anesthetic administration (as prescribed), preoperative fasting (as prescribed), clothing, hygiene care and nail oral.
They were also provided information on the endotracheal tube, tubes, catheters, epicardial pacemaker wires and electrodes to be used in the perioperative period and which remain for some period after surgery, as well as possible complications.
|
Information was provided regarding the preoperative preparation of the child, the same conditions and in the postoperative period, as well as information relating to housing and food for the parents.
The conventional orientation took about 15 minutes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
anxiety inventory
Prazo: five months
|
STAI State-Trait Inventory
|
five months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M A Moraes, Phd, Institute of Cardiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP4555/10
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