- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01492452
The Anxiety of Parents of Children Undergoing Cardiac Surgery
14 december 2011 uppdaterad av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Standard Guidelines Impact of Nursing Anxiety of Parents of Children Undergoing Cardiac Surgery: Randomized Clinical Trial
This is a randomized clinical trial.
The population consisted of parents of children undergoing cardiac surgery from December 2010 to April 2011.
We included parents aged over 18 years, and the following were considered exclusion criteria: inability to understand and/or answer the questions for any reason, parents of children undergoing surgery for insertion of the pacemaker and defibrillator, surgical death and not take up the case.
22 parents in the intervention group were randomized and received standardized guidelines for nursing and 22 parents participated in the control group received the guidelines and routine of the institution.
Anxiety was assessed using the STAI State-Trait Inventory in the preoperative period and 48 hours after surgery the child.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
anxiety
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- We included parents aged over 18 years
Exclusion Criteria:
- inability to understand and/or answer the questions for any reason,
- parents of children undergoing surgery for insertion of the pacemaker and defibrillator,
- surgical death and not take up the case
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: guidelines
22 parents in the intervention group were randomized and received standardized guidelines for nursing:The guidelines took around an hour and involved pre-operative care such as bathing with detergent solution, pre-anesthetic administration (as prescribed), preoperative fasting (as prescribed), clothing, hygiene care and nail oral.
They were also provided information on the endotracheal tube, tubes, catheters, epicardial pacemaker wires and electrodes to be used in the perioperative period and which remain for some period after surgery, as well as possible complications.
|
Information was provided regarding the preoperative preparation of the child, the same conditions and in the postoperative period, as well as information relating to housing and food for the parents.
The conventional orientation took about 15 minutes.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anxiety inventory
Tidsram: five months
|
STAI State-Trait Inventory
|
five months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: M A Moraes, Phd, Institute of Cardiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2011
Första postat (Uppskatta)
15 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP4555/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .