- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01492452
The Anxiety of Parents of Children Undergoing Cardiac Surgery
14 dicembre 2011 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Standard Guidelines Impact of Nursing Anxiety of Parents of Children Undergoing Cardiac Surgery: Randomized Clinical Trial
This is a randomized clinical trial.
The population consisted of parents of children undergoing cardiac surgery from December 2010 to April 2011.
We included parents aged over 18 years, and the following were considered exclusion criteria: inability to understand and/or answer the questions for any reason, parents of children undergoing surgery for insertion of the pacemaker and defibrillator, surgical death and not take up the case.
22 parents in the intervention group were randomized and received standardized guidelines for nursing and 22 parents participated in the control group received the guidelines and routine of the institution.
Anxiety was assessed using the STAI State-Trait Inventory in the preoperative period and 48 hours after surgery the child.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
anxiety
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- We included parents aged over 18 years
Exclusion Criteria:
- inability to understand and/or answer the questions for any reason,
- parents of children undergoing surgery for insertion of the pacemaker and defibrillator,
- surgical death and not take up the case
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: guidelines
22 parents in the intervention group were randomized and received standardized guidelines for nursing:The guidelines took around an hour and involved pre-operative care such as bathing with detergent solution, pre-anesthetic administration (as prescribed), preoperative fasting (as prescribed), clothing, hygiene care and nail oral.
They were also provided information on the endotracheal tube, tubes, catheters, epicardial pacemaker wires and electrodes to be used in the perioperative period and which remain for some period after surgery, as well as possible complications.
|
Information was provided regarding the preoperative preparation of the child, the same conditions and in the postoperative period, as well as information relating to housing and food for the parents.
The conventional orientation took about 15 minutes.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
anxiety inventory
Lasso di tempo: five months
|
STAI State-Trait Inventory
|
five months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: M A Moraes, Phd, Institute of Cardiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP4555/10
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