Faslodex Specific Clinical Experience Investigation
9 mai 2016 mis à jour par: AstraZeneca
Faslodex Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use
The purpose of this study is to confirm the safety profile such as the frequency of serious adverse events or any unexpected adverse events and overall efficacy of Faslodex for long term treatment in daily clinical practice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
MC MD
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
660
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aichi, Japon
- Research Site
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Akita, Japon
- Research Site
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Aomori, Japon
- Research Site
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Chiba, Japon
- Research Site
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Fukui, Japon
- Research Site
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Fukuoka, Japon
- Research Site
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Fukushima, Japon
- Research Site
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Gifu, Japon
- Research Site
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Gunma, Japon
- Research Site
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Hiroshima, Japon
- Research Site
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Hokkaido, Japon
- Research Site
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Hyogo, Japon
- Research Site
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Ibaraki, Japon
- Research Site
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Ishikawa, Japon
- Research Site
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Kagawa, Japon
- Research Site
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Kagoshima, Japon
- Research Site
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Kanagawa, Japon
- Research Site
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Kochi, Japon
- Research Site
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Kumamoto, Japon
- Research Site
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Kyoto, Japon
- Research Site
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Miyagi, Japon
- Research Site
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Miyazaki, Japon
- Research Site
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Nagano, Japon
- Research Site
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Nagasaki, Japon
- Research Site
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Nara, Japon
- Research Site
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Niigata, Japon
- Research Site
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Oita, Japon
- Research Site
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Okayama, Japon
- Research Site
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Okinawa, Japon
- Research Site
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Osaka, Japon
- Research Site
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Saga, Japon
- Research Site
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Saitama, Japon
- Research Site
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Shiga, Japon
- Research Site
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Shizuoka, Japon
- Research Site
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Tochigi, Japon
- Research Site
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Tokushima, Japon
- Research Site
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Tokyo, Japon
- Research Site
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Tottori, Japon
- Research Site
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Toyama, Japon
- Research Site
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Wakayama, Japon
- Research Site
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Yamagata, Japon
- Research Site
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Yamaguchi, Japon
- Research Site
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Yamanashi, Japon
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients treated with Faslodex for the first time due to postmenopausal breast cancer
La description
Inclusion Criteria:
- Patients treated with Faslodex for the first time due to postmenopausal breast cancer
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Faslodex
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence of adverse drug reactions.
Délai: 1 year
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1 year
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Incidence of serious adverse events.
Délai: 1 Year
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1 Year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans progression
Délai: 1 an
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1 an
|
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Survie sans progression
Délai: 6 mois
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6 mois
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Incidence of adverse drug reactions with injection site reaction, thromboembolic events and hepatic impairment
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shigeru Yoshida, Astrazeneca KK
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2011
Première publication (Estimation)
29 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D6997C00008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .