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Faslodex Specific Clinical Experience Investigation

9 maggio 2016 aggiornato da: AstraZeneca

Faslodex Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use

The purpose of this study is to confirm the safety profile such as the frequency of serious adverse events or any unexpected adverse events and overall efficacy of Faslodex for long term treatment in daily clinical practice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

MC MD

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

660

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aichi, Giappone
        • Research Site
      • Akita, Giappone
        • Research Site
      • Aomori, Giappone
        • Research Site
      • Chiba, Giappone
        • Research Site
      • Fukui, Giappone
        • Research Site
      • Fukuoka, Giappone
        • Research Site
      • Fukushima, Giappone
        • Research Site
      • Gifu, Giappone
        • Research Site
      • Gunma, Giappone
        • Research Site
      • Hiroshima, Giappone
        • Research Site
      • Hokkaido, Giappone
        • Research Site
      • Hyogo, Giappone
        • Research Site
      • Ibaraki, Giappone
        • Research Site
      • Ishikawa, Giappone
        • Research Site
      • Kagawa, Giappone
        • Research Site
      • Kagoshima, Giappone
        • Research Site
      • Kanagawa, Giappone
        • Research Site
      • Kochi, Giappone
        • Research Site
      • Kumamoto, Giappone
        • Research Site
      • Kyoto, Giappone
        • Research Site
      • Miyagi, Giappone
        • Research Site
      • Miyazaki, Giappone
        • Research Site
      • Nagano, Giappone
        • Research Site
      • Nagasaki, Giappone
        • Research Site
      • Nara, Giappone
        • Research Site
      • Niigata, Giappone
        • Research Site
      • Oita, Giappone
        • Research Site
      • Okayama, Giappone
        • Research Site
      • Okinawa, Giappone
        • Research Site
      • Osaka, Giappone
        • Research Site
      • Saga, Giappone
        • Research Site
      • Saitama, Giappone
        • Research Site
      • Shiga, Giappone
        • Research Site
      • Shizuoka, Giappone
        • Research Site
      • Tochigi, Giappone
        • Research Site
      • Tokushima, Giappone
        • Research Site
      • Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Tottori, Giappone
        • Research Site
      • Toyama, Giappone
        • Research Site
      • Wakayama, Giappone
        • Research Site
      • Yamagata, Giappone
        • Research Site
      • Yamaguchi, Giappone
        • Research Site
      • Yamanashi, Giappone
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients treated with Faslodex for the first time due to postmenopausal breast cancer

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients treated with Faslodex for the first time due to postmenopausal breast cancer

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Faslodex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of adverse drug reactions.
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Incidence of serious adverse events.
Lasso di tempo: 1 Year
1 Year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Incidence of adverse drug reactions with injection site reaction, thromboembolic events and hepatic impairment
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shigeru Yoshida, AstraZeneca KK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D6997C00008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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