Faslodex Specific Clinical Experience Investigation
9 maja 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Faslodex Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use
The purpose of this study is to confirm the safety profile such as the frequency of serious adverse events or any unexpected adverse events and overall efficacy of Faslodex for long term treatment in daily clinical practice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
MC MD
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
660
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aichi, Japonia
- Research Site
-
Akita, Japonia
- Research Site
-
Aomori, Japonia
- Research Site
-
Chiba, Japonia
- Research Site
-
Fukui, Japonia
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia
- Research Site
-
Fukushima, Japonia
- Research Site
-
Gifu, Japonia
- Research Site
-
Gunma, Japonia
- Research Site
-
Hiroshima, Japonia
- Research Site
-
Hokkaido, Japonia
- Research Site
-
Hyogo, Japonia
- Research Site
-
Ibaraki, Japonia
- Research Site
-
Ishikawa, Japonia
- Research Site
-
Kagawa, Japonia
- Research Site
-
Kagoshima, Japonia
- Research Site
-
Kanagawa, Japonia
- Research Site
-
Kochi, Japonia
- Research Site
-
Kumamoto, Japonia
- Research Site
-
Kyoto, Japonia
- Research Site
-
Miyagi, Japonia
- Research Site
-
Miyazaki, Japonia
- Research Site
-
Nagano, Japonia
- Research Site
-
Nagasaki, Japonia
- Research Site
-
Nara, Japonia
- Research Site
-
Niigata, Japonia
- Research Site
-
Oita, Japonia
- Research Site
-
Okayama, Japonia
- Research Site
-
Okinawa, Japonia
- Research Site
-
Osaka, Japonia
- Research Site
-
Saga, Japonia
- Research Site
-
Saitama, Japonia
- Research Site
-
Shiga, Japonia
- Research Site
-
Shizuoka, Japonia
- Research Site
-
Tochigi, Japonia
- Research Site
-
Tokushima, Japonia
- Research Site
-
Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Tottori, Japonia
- Research Site
-
Toyama, Japonia
- Research Site
-
Wakayama, Japonia
- Research Site
-
Yamagata, Japonia
- Research Site
-
Yamaguchi, Japonia
- Research Site
-
Yamanashi, Japonia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients treated with Faslodex for the first time due to postmenopausal breast cancer
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients treated with Faslodex for the first time due to postmenopausal breast cancer
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Faslodex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incidence of adverse drug reactions.
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Incidence of serious adverse events.
Ramy czasowe: 1 Year
|
1 Year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
|
Incidence of adverse drug reactions with injection site reaction, thromboembolic events and hepatic impairment
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shigeru Yoshida, Astrazeneca KK
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D6997C00008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .