Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Faslodex Specific Clinical Experience Investigation

9 de mayo de 2016 actualizado por: AstraZeneca

Faslodex Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use

The purpose of this study is to confirm the safety profile such as the frequency of serious adverse events or any unexpected adverse events and overall efficacy of Faslodex for long term treatment in daily clinical practice.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

MC MD

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

660

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Aichi, Japón
        • Research Site
      • Akita, Japón
        • Research Site
      • Aomori, Japón
        • Research Site
      • Chiba, Japón
        • Research Site
      • Fukui, Japón
        • Research Site
      • Fukuoka, Japón
        • Research Site
      • Fukushima, Japón
        • Research Site
      • Gifu, Japón
        • Research Site
      • Gunma, Japón
        • Research Site
      • Hiroshima, Japón
        • Research Site
      • Hokkaido, Japón
        • Research Site
      • Hyogo, Japón
        • Research Site
      • Ibaraki, Japón
        • Research Site
      • Ishikawa, Japón
        • Research Site
      • Kagawa, Japón
        • Research Site
      • Kagoshima, Japón
        • Research Site
      • Kanagawa, Japón
        • Research Site
      • Kochi, Japón
        • Research Site
      • Kumamoto, Japón
        • Research Site
      • Kyoto, Japón
        • Research Site
      • Miyagi, Japón
        • Research Site
      • Miyazaki, Japón
        • Research Site
      • Nagano, Japón
        • Research Site
      • Nagasaki, Japón
        • Research Site
      • Nara, Japón
        • Research Site
      • Niigata, Japón
        • Research Site
      • Oita, Japón
        • Research Site
      • Okayama, Japón
        • Research Site
      • Okinawa, Japón
        • Research Site
      • Osaka, Japón
        • Research Site
      • Saga, Japón
        • Research Site
      • Saitama, Japón
        • Research Site
      • Shiga, Japón
        • Research Site
      • Shizuoka, Japón
        • Research Site
      • Tochigi, Japón
        • Research Site
      • Tokushima, Japón
        • Research Site
      • Tokyo, Japón
        • Research Site
      • Tottori, Japón
        • Research Site
      • Toyama, Japón
        • Research Site
      • Wakayama, Japón
        • Research Site
      • Yamagata, Japón
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japón
        • Research Site
      • Yamanashi, Japón
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients treated with Faslodex for the first time due to postmenopausal breast cancer

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients treated with Faslodex for the first time due to postmenopausal breast cancer

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Faslodex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidence of adverse drug reactions.
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
Incidence of serious adverse events.
Periodo de tiempo: 1 Year
1 Year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Incidence of adverse drug reactions with injection site reaction, thromboembolic events and hepatic impairment
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: Shigeru Yoshida, AstraZeneca KK

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D6997C00008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir