Recurrence of Hepatocellular Carcinoma
29 septembre 2013 mis à jour par: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Risk Factors for Recurrence of Hepatocellular Carcinoma After Radiofrequency Ablation
analysis of the risk factors of intra-hepatic distant recurrence (IDR) of hepatocellular carcinoma within 1 year after radiofrequency ablation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Tropical medicine department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who underwent radiofrequency ablation (RFA) from 1/2006 till 12/2010in Tropical medicine department and hepatocellular carcinoma clinic, Ain Shams university
La description
Inclusion Criteria:
- Proved diagnosis of HCC according to AASLD practice guidelines (Bruix and Sherman, 2005).
- Patients underwent RFA for HCC with BCLC (The Barcelona-Clinic- Liver-Cancer staging system) stage A (Bruix and Sherman, 2005) with no eligibility or ability to do transplantation or resection.
- Patients should be followed-up for more than 12 months to exclude early recurrence i.e. recurrence within 1 year.
- Patients with INR < 1.5 or prothrombin concentration > 50%.
- Platelet count > 50000 cell/mm3.
Exclusion Criteria:
- Presence of extra-hepatic metastasis or gross vascular invasion.
- Child class C patients.
- Follow up period of less than 12 months.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients with recurrence
Hepatocellular carcinoma patients with intra-hepatic or distant recurrence of hepatocellular carcinoma within 1 year after radiofrequency ablation
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Patients with no recurrence
Hepatocellular carcinoma with no intra-hepatic or distant recurrence of hepatocellular carcinoma within 1 year after radiofrequency ablation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Recurrence of hepatocellular carcinoma
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Première publication (Estimation)
30 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCC recurrence after RFA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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