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Recurrence of Hepatocellular Carcinoma

29 de setembro de 2013 atualizado por: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Risk Factors for Recurrence of Hepatocellular Carcinoma After Radiofrequency Ablation

analysis of the risk factors of intra-hepatic distant recurrence (IDR) of hepatocellular carcinoma within 1 year after radiofrequency ablation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Tropical medicine department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who underwent radiofrequency ablation (RFA) from 1/2006 till 12/2010in Tropical medicine department and hepatocellular carcinoma clinic, Ain Shams university

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Proved diagnosis of HCC according to AASLD practice guidelines (Bruix and Sherman, 2005).
  2. Patients underwent RFA for HCC with BCLC (The Barcelona-Clinic- Liver-Cancer staging system) stage A (Bruix and Sherman, 2005) with no eligibility or ability to do transplantation or resection.
  3. Patients should be followed-up for more than 12 months to exclude early recurrence i.e. recurrence within 1 year.
  4. Patients with INR < 1.5 or prothrombin concentration > 50%.
  5. Platelet count > 50000 cell/mm3.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of extra-hepatic metastasis or gross vascular invasion.
  2. Child class C patients.
  3. Follow up period of less than 12 months.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients with recurrence
Hepatocellular carcinoma patients with intra-hepatic or distant recurrence of hepatocellular carcinoma within 1 year after radiofrequency ablation
Patients with no recurrence
Hepatocellular carcinoma with no intra-hepatic or distant recurrence of hepatocellular carcinoma within 1 year after radiofrequency ablation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recurrence of hepatocellular carcinoma
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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