- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01520779
Recurrence of Hepatocellular Carcinoma
29 september 2013 uppdaterad av: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Risk Factors for Recurrence of Hepatocellular Carcinoma After Radiofrequency Ablation
analysis of the risk factors of intra-hepatic distant recurrence (IDR) of hepatocellular carcinoma within 1 year after radiofrequency ablation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
99
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Tropical medicine department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who underwent radiofrequency ablation (RFA) from 1/2006 till 12/2010in Tropical medicine department and hepatocellular carcinoma clinic, Ain Shams university
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Proved diagnosis of HCC according to AASLD practice guidelines (Bruix and Sherman, 2005).
- Patients underwent RFA for HCC with BCLC (The Barcelona-Clinic- Liver-Cancer staging system) stage A (Bruix and Sherman, 2005) with no eligibility or ability to do transplantation or resection.
- Patients should be followed-up for more than 12 months to exclude early recurrence i.e. recurrence within 1 year.
- Patients with INR < 1.5 or prothrombin concentration > 50%.
- Platelet count > 50000 cell/mm3.
Exclusion Criteria:
- Presence of extra-hepatic metastasis or gross vascular invasion.
- Child class C patients.
- Follow up period of less than 12 months.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patients with recurrence
Hepatocellular carcinoma patients with intra-hepatic or distant recurrence of hepatocellular carcinoma within 1 year after radiofrequency ablation
|
|
Patients with no recurrence
Hepatocellular carcinoma with no intra-hepatic or distant recurrence of hepatocellular carcinoma within 1 year after radiofrequency ablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Recurrence of hepatocellular carcinoma
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Upprepning
Andra studie-ID-nummer
- HCC recurrence after RFA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .