Recurrence of Hepatocellular Carcinoma
29 września 2013 zaktualizowane przez: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Risk Factors for Recurrence of Hepatocellular Carcinoma After Radiofrequency Ablation
analysis of the risk factors of intra-hepatic distant recurrence (IDR) of hepatocellular carcinoma within 1 year after radiofrequency ablation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Tropical medicine department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who underwent radiofrequency ablation (RFA) from 1/2006 till 12/2010in Tropical medicine department and hepatocellular carcinoma clinic, Ain Shams university
Opis
Inclusion Criteria:
- Proved diagnosis of HCC according to AASLD practice guidelines (Bruix and Sherman, 2005).
- Patients underwent RFA for HCC with BCLC (The Barcelona-Clinic- Liver-Cancer staging system) stage A (Bruix and Sherman, 2005) with no eligibility or ability to do transplantation or resection.
- Patients should be followed-up for more than 12 months to exclude early recurrence i.e. recurrence within 1 year.
- Patients with INR < 1.5 or prothrombin concentration > 50%.
- Platelet count > 50000 cell/mm3.
Exclusion Criteria:
- Presence of extra-hepatic metastasis or gross vascular invasion.
- Child class C patients.
- Follow up period of less than 12 months.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients with recurrence
Hepatocellular carcinoma patients with intra-hepatic or distant recurrence of hepatocellular carcinoma within 1 year after radiofrequency ablation
|
|
Patients with no recurrence
Hepatocellular carcinoma with no intra-hepatic or distant recurrence of hepatocellular carcinoma within 1 year after radiofrequency ablation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Recurrence of hepatocellular carcinoma
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCC recurrence after RFA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .