Adaptation sous-cutanée et résultat esthétique après césarienne
11 juillet 2013 mis à jour par: Husslein Heinrich, MD, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle examinant si l'adaptation sous-cutanée a un impact sur les résultats esthétiques après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, L'Autriche, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes subissant une césarienne pour toute indication
- alphabétisé en langue allemande
Critère d'exclusion:
- histoire des chéloïdes
- cicatrices sus-pubiennes transversales antérieures
- hypersensibilité connue du patient à l'un des matériaux de suture utilisés dans le protocole
- un trouble médical qui pourrait affecter la cicatrisation des plaies (p. ex., diabète sucré, utilisation chronique de corticostéroïdes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fermeture de plaie avec adaptation sous-cutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aspect cosmétique objectif et subjectif
Délai: après 6 mois
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après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Infection du site opératoire et dégradation de la plaie
Délai: dans les 30 jours après la chirurgie
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dans les 30 jours après la chirurgie
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Hématome
Délai: dans les 5 jours après la chirurgie
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dans les 5 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heinrich Husslein, M.D., Klinikum Klagenfurt am Woerthersee and Medical University Vienna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2012
Première publication (Estimation)
2 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A 16/11
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