Adaptação subcutânea e resultado cosmético após cesariana
11 de julho de 2013 atualizado por: Husslein Heinrich, MD, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Este é um estudo duplo-cego randomizado que investiga se a adaptação subcutânea tem impacto no resultado estético após cesariana.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Áustria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres submetidas à cesariana por qualquer indicação
- alfabetizado em língua alemã
Critério de exclusão:
- história de quelóides
- cicatrizes suprapúbicas transversais anteriores
- hipersensibilidade conhecida do paciente a qualquer um dos materiais de sutura usados no protocolo
- um distúrbio médico que pode afetar a cicatrização de feridas (por exemplo, diabetes mellitus, uso crônico de corticosteroides)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fechamento da ferida com adaptação subcutânea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aparência cosmética objetiva e subjetiva
Prazo: após 6 meses
|
após 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Infecção do sítio cirúrgico e ruptura da ferida
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
|
dentro de 30 dias após a cirurgia
|
|
Hematoma
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
|
dentro de 5 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heinrich Husslein, M.D., Klinikum Klagenfurt am Woerthersee and Medical University Vienna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A 16/11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .