Adaptación subcutánea y resultado cosmético después del parto por cesárea
11 de julio de 2013 actualizado por: Husslein Heinrich, MD, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Este es un estudio aleatorio doble ciego que investiga si la adaptación subcutánea tiene un impacto en el resultado cosmético después del parto por cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Carinthia
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Klagenfurt, Carinthia, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sometidas a cesárea por cualquier indicación
- alfabetizado en lengua alemana
Criterio de exclusión:
- historia de los queloides
- cicatrices suprapúbicas transversales previas
- hipersensibilidad conocida del paciente a cualquiera de los materiales de sutura utilizados en el protocolo
- un trastorno médico que podría afectar la cicatrización de heridas (p. ej., diabetes mellitus, uso crónico de corticosteroides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cierre de heridas con adaptación subcutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aspecto cosmético objetivo y subjetivo
Periodo de tiempo: después de 6 meses
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después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Infección del sitio quirúrgico y ruptura de la herida.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Hematoma
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heinrich Husslein, M.D., Klinikum Klagenfurt am Woerthersee and Medical University Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A 16/11
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