Adattamento sottocutaneo ed esito estetico dopo il parto cesareo
11 luglio 2013 aggiornato da: Husslein Heinrich, MD, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Questo è uno studio randomizzato in doppio cieco che indaga se l'adattamento sottocutaneo ha un impatto sull'esito estetico dopo il parto cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a taglio cesareo per qualsiasi indicazione
- alfabetizzato in lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- storia dei cheloidi
- precedenti cicatrici sovrapubiche trasversali
- nota ipersensibilità del paziente a uno qualsiasi dei materiali di sutura utilizzati nel protocollo
- un disturbo medico che potrebbe influenzare la guarigione delle ferite (p. es., diabete mellito, uso cronico di corticosteroidi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: chiusura della ferita con adattamento sottocutaneo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aspetto estetico oggettivo e soggettivo
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
|
dopo 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Infezione del sito chirurgico e rottura della ferita
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
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entro 30 giorni dall'intervento
|
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Ematoma
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intervento
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entro 5 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Heinrich Husslein, M.D., Klinikum Klagenfurt am Woerthersee and Medical University Vienna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A 16/11
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