- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01565525
Anticipatory Guidance to Prevent Childhood Obesity (MOMS)
27 mars 2012 mis à jour par: Judith Groner, Nationwide Children's Hospital
Can Changing How Moms Eat Prevent Obesity in Toddlers?
The purpose of this pilot project is to test anticipatory guidance, which is information given to families during a well child visit to prevent obesity during childhood.
The objectives were to compare two styles of anticipatory guidance during the first year of life, maternal focused and infant focused, versus usual care and determine which style, if any, showed the most ideal infant feeding behaviors at age 1 year and to see if there were any differences in infant weight for height at one year of age.
The investigators hypothesized that mothers who received the maternal focused anticipatory guidance (which gave information on eating family meals, not having tv on during meals, and maternal nutrition) would actually have the best infant feeding behaviors and weight for height of infants at one year.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
306
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 semaines à 2 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Maternal/infant pairs Infant under 2 months of age Mother English speaking
Exclusion Criteria:
History of Neonatal ICU stay in infant Gestation less than 37 weeks in infant chronic disease in infant known genetic disorder in infant foster care placement in infant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bright Futures
This represents 'usual care' in the pediatric office.
The anticipatory guidance regarding nutrition is based on the Bright Futures Pocket Guide.
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Expérimental: Maternal focused intervention
Childhood obesity prevention was approached in this arm via anticipatory guidance aimed at maternal eating habits.
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This is a series of information given to mothers at child's well child visits (6 in all) starting at the newborn visit focused in maternal eating habits, using the mother as a potential 'agent of change' for the family and infant in modeling healthy eating habits.
Autres noms:
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Comparateur actif: Ounce of Prevention
This is a program of anticipatory guidance given to mothers of infants ages 2 weeks to one year which focuses on serving size per age and tips for introducing new foods for the infant.
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This intervention is given via a series of handouts given to mothers at their child's well visit from newborn period to one year of age, focusing on serving size and frequency and the introduction of new foods.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infant weight for height
Délai: One year after study entry
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Infant weight for height will be assessed to see if proportions of elevated weight for height are lower in intervention groups as compared to usual care.
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One year after study entry
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maternal feeding behaviors
Délai: One year after study entry.
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Several maternal feeding behaviors, including amount of vegetables and fruit offered to infant, eating as a 'family', amount of television watching by the infant, and juice intake by the infant were secondary outcomes.
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One year after study entry.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Groner, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus Ohio
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nicholson LM, Schwirian PM, Klein EG, Skybo T, Murray-Johnson L, Eneli I, Boettner B, French GM, Groner JA. Recruitment and retention strategies in longitudinal clinical studies with low-income populations. Contemp Clin Trials. 2011 May;32(3):353-62. doi: 10.1016/j.cct.2011.01.007. Epub 2011 Jan 27.
- Groner JA, Skybo T, Murray-Johnson L, Schwirian P, Eneli I, Sternstein A, Klein E, French G. Anticipatory guidance for prevention of childhood obesity: design of the MOMS project. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jun;48(5):483-92. doi: 10.1177/0009922809331799. Epub 2009 Feb 25.
- French GM, Nicholson L, Skybo T, Klein EG, Schwirian PM, Murray-Johnson L, Sternstein A, Eneli I, Boettner B, Groner JA. An evaluation of mother-centered anticipatory guidance to reduce obesogenic infant feeding behaviors. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e507-17. doi: 10.1542/peds.2011-3027. Epub 2012 Aug 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2012
Première publication (Estimation)
28 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HD50944
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