- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01565525
Anticipatory Guidance to Prevent Childhood Obesity (MOMS)
2012. március 27. frissítette: Judith Groner, Nationwide Children's Hospital
Can Changing How Moms Eat Prevent Obesity in Toddlers?
The purpose of this pilot project is to test anticipatory guidance, which is information given to families during a well child visit to prevent obesity during childhood.
The objectives were to compare two styles of anticipatory guidance during the first year of life, maternal focused and infant focused, versus usual care and determine which style, if any, showed the most ideal infant feeding behaviors at age 1 year and to see if there were any differences in infant weight for height at one year of age.
The investigators hypothesized that mothers who received the maternal focused anticipatory guidance (which gave information on eating family meals, not having tv on during meals, and maternal nutrition) would actually have the best infant feeding behaviors and weight for height of infants at one year.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
306
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Maternal/infant pairs Infant under 2 months of age Mother English speaking
Exclusion Criteria:
History of Neonatal ICU stay in infant Gestation less than 37 weeks in infant chronic disease in infant known genetic disorder in infant foster care placement in infant
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Bright Futures
This represents 'usual care' in the pediatric office.
The anticipatory guidance regarding nutrition is based on the Bright Futures Pocket Guide.
|
|
Kísérleti: Maternal focused intervention
Childhood obesity prevention was approached in this arm via anticipatory guidance aimed at maternal eating habits.
|
This is a series of information given to mothers at child's well child visits (6 in all) starting at the newborn visit focused in maternal eating habits, using the mother as a potential 'agent of change' for the family and infant in modeling healthy eating habits.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Ounce of Prevention
This is a program of anticipatory guidance given to mothers of infants ages 2 weeks to one year which focuses on serving size per age and tips for introducing new foods for the infant.
|
This intervention is given via a series of handouts given to mothers at their child's well visit from newborn period to one year of age, focusing on serving size and frequency and the introduction of new foods.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Infant weight for height
Időkeret: One year after study entry
|
Infant weight for height will be assessed to see if proportions of elevated weight for height are lower in intervention groups as compared to usual care.
|
One year after study entry
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maternal feeding behaviors
Időkeret: One year after study entry.
|
Several maternal feeding behaviors, including amount of vegetables and fruit offered to infant, eating as a 'family', amount of television watching by the infant, and juice intake by the infant were secondary outcomes.
|
One year after study entry.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Groner, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus Ohio
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nicholson LM, Schwirian PM, Klein EG, Skybo T, Murray-Johnson L, Eneli I, Boettner B, French GM, Groner JA. Recruitment and retention strategies in longitudinal clinical studies with low-income populations. Contemp Clin Trials. 2011 May;32(3):353-62. doi: 10.1016/j.cct.2011.01.007. Epub 2011 Jan 27.
- Groner JA, Skybo T, Murray-Johnson L, Schwirian P, Eneli I, Sternstein A, Klein E, French G. Anticipatory guidance for prevention of childhood obesity: design of the MOMS project. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jun;48(5):483-92. doi: 10.1177/0009922809331799. Epub 2009 Feb 25.
- French GM, Nicholson L, Skybo T, Klein EG, Schwirian PM, Murray-Johnson L, Sternstein A, Eneli I, Boettner B, Groner JA. An evaluation of mother-centered anticipatory guidance to reduce obesogenic infant feeding behaviors. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e507-17. doi: 10.1542/peds.2011-3027. Epub 2012 Aug 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD50944
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Maternal focused intervention
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneJelentkezés meghívóvalMentális egészség Wellness 1 | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Királyság
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemVisszavontVeterán családok | Családi kommunikáció | A civil élet reintegrációjaEgyesült Államok
-
SAV-IOL SACEISOBefejezve