- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01571778
Hygiène des mains avant l'utilisation de gants non stériles
L'utilité de l'hygiène des mains avant l'utilisation de gants non stériles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailleur de la santé en contact direct avec le patient sur les précautions contre les contacts (par ex. utilisation prévue des gants)
- >= 18 ans
Critère d'exclusion:
- Mains visiblement sales nécessitant un lavage des mains (impossible de randomiser)
- Non-conformité avec l'utilisation de gants comme indiqué pour les soins du patient sur les précautions contre les contacts
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Enfiler des gants sans hygiène des mains
Dans ce bras, les travailleurs de la santé seront chargés d'enfiler des gants non stériles avant le contact avec le patient SANS se laver les mains au préalable.
Des échantillons seront prélevés sur les mains avant d'enfiler les gants et sur les gants après l'enfilage afin de déterminer le nombre total de colonies aérobies et d'identifier les pathogènes hospitaliers importants
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Dans le bras "Pas d'intervention", les travailleurs de la santé seront chargés d'effectuer d'abord l'hygiène des mains avant d'enfiler des gants non stériles avant le contact avec le patient (pratique habituelle). Des échantillons seront prélevés sur les mains avant d'enfiler les gants et sur les gants après l'enfilage afin de déterminer le nombre total de colonies aérobies et d'identifier les pathogènes hospitaliers importants Dans le bras expérimental, on leur demandera de mettre des gants sans se laver les mains comme décrit. |
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AUCUNE_INTERVENTION: Hygiène des mains avant de mettre des gants non stériles
Dans ce bras, les travailleurs de la santé seront chargés d'effectuer d'abord l'hygiène des mains avant d'enfiler des gants non stériles avant le contact avec le patient (il s'agit d'une pratique habituelle et attendue).
Des échantillons seront prélevés sur les mains avant d'enfiler les gants et sur les gants après l'enfilage afin de déterminer le nombre total de colonies aérobies et d'identifier les pathogènes hospitaliers importants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans le nombre total de colonies aérobies
Délai: Le temps total de participation de l'agent de santé sera d'environ 2-3 minutes, le temps nécessaire pour effectuer l'hygiène des mains et enfiler des gants (groupe 1) ou enfiler des gants (groupe 2).
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La différence dans le nombre total de colonies aérobies entre les mains au départ (groupe 1, avant l'hygiène des mains ; groupe 2, avant l'enfilage des gants) et les gants après l'enfilage
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Le temps total de participation de l'agent de santé sera d'environ 2-3 minutes, le temps nécessaire pour effectuer l'hygiène des mains et enfiler des gants (groupe 1) ou enfiler des gants (groupe 2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des agents pathogènes
Délai: Le temps total de participation de l'agent de santé sera d'environ 2-3 minutes, le temps nécessaire pour effectuer l'hygiène des mains et enfiler des gants (groupe 1) ou enfiler des gants (groupe 2).
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Les gants seront prélevés dans les deux groupes après l'enfilage et une évaluation des agents pathogènes hospitaliers importants sera effectuée
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Le temps total de participation de l'agent de santé sera d'environ 2-3 minutes, le temps nécessaire pour effectuer l'hygiène des mains et enfiler des gants (groupe 1) ou enfiler des gants (groupe 2).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00051378
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