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Métabolisme de la sitostérolémie (STAIR7002)

29 janvier 2020 mis à jour par: University of Manitoba

Évaluation du métabolisme des stérols dans la sitostérolémie : une étude pilote sur des patients traités par l'ézétimibe

L'ézétimibe est devenu le traitement de choix pour les patients atteints de sitostérolémie. L'ézétimibe est un inhibiteur de l'absorption du cholestérol par le tractus gastro-intestinal. Le but de cette étude est de déterminer si l'ézétimibe améliore l'homéostasie des stérols et du cholestérol végétaux dans l'ensemble du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic confirmé de sitostérolémie homozygote tel qu'établi par le génotypage et les paramètres cliniques

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • Déficience intellectuelle
  • grandes maladies infectieuses
  • immunodéficience
  • cancer
  • insuffisance rénale
  • diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ézétimibe
Comparez avec et sans ézétimibe
Médicament: Ézétimibe
10 mg d'ézétimibe/jour, au moins 4 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de cholestérol plasmatique
Délai: 8 mois
Le taux de cholestérol plasmatique sera évalué par GC
8 mois
Taux plasmatique de sitostérol
Délai: 8 mois
Évaluation des stérols végétaux plasmatiques par GC
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption du cholestérol
Délai: 4 mois
Utiliser la technique des isotopes stables pour évaluer l'absorption du cholestérol
4 mois
Synthèse du cholestérol
Délai: 4 mois
Utilisation d'isotopes stables pour évaluer la synthèse du cholestérol.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Semone B Myrie, PhD, University of Manitoba
  • Chaise d'étude: Peter J Jones, PhD, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2012

Première publication (Estimation)

24 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2011:051

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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