シトステロール血症の代謝 (STAIR7002)
2020年1月29日 更新者：University of Manitoba
シトステロール血症におけるステロール代謝の評価：エゼチミブで治療された患者のパイロット研究
エゼチミブは、シトステロール血症患者の治療選択肢となっています。
エゼチミベは、消化管からのコレステロール吸収の阻害剤です。
この研究の目的は、エゼチミブが全身の植物ステロールとコレステロールの恒常性を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ジェノタイピングおよび臨床パラメーターによって確立された、ホモ接合性シトステロール血症の確定診断
除外基準:
- 妊娠中
- 知的障害
- 主な感染症
- 免疫不全
- 癌
- 腎不全
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エゼチミベ
エゼチミベのオンとオフを比較する
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エゼチミベ10mg/日、少なくとも4ヶ月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿コレステロール値
時間枠：8ヶ月
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血漿コレステロール値はGCによって評価されます
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8ヶ月
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血漿シトステロール値
時間枠：8ヶ月
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GC を用いた血漿中植物ステロールの評価
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コレステロール吸収
時間枠：4ヶ月
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コレステロール吸収を評価するために安定同位体法を使用する
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4ヶ月
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コレステロール合成
時間枠：4ヶ月
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コレステロール合成を評価するための安定同位体の使用。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Semone B Myrie, PhD、University of Manitoba
- スタディチェア：Peter J Jones, PhD、University of Manitoba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Othman RA, Myrie SB, Mymin D, Roullet JB, DeBarber AE, Steiner RD, Jones PJH. Thyroid Hormone Status in Sitosterolemia Is Modified by Ezetimibe. J Pediatr. 2017 Sep;188:198-204.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.049. Epub 2017 Jun 16.
- Othman RA, Myrie SB, Mymin D, Merkens LS, Roullet JB, Steiner RD, Jones PJ. Ezetimibe reduces plant sterol accumulation and favorably increases platelet count in sitosterolemia. J Pediatr. 2015 Jan;166(1):125-31. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.08.069. Epub 2014 Oct 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。