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Sitosterolemia Metabolismo (STAIR7002)

29 de janeiro de 2020 atualizado por: University of Manitoba

Avaliação do Metabolismo de Esteróis na Sitosterolemia: Um Estudo Piloto de Pacientes Tratados com Ezetimiba

A ezetimiba tornou-se o tratamento de escolha para pacientes com sitosterolemia. A ezetimiba é um inibidor da absorção do colesterol pelo trato gastrointestinal. O objetivo deste estudo é determinar se a ezetimiba melhora a homeostase do colesterol e dos esteróis vegetais de todo o corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico confirmado de sitosterolemia homozigótica conforme estabelecido por genotipagem e parâmetros clínicos

Critério de exclusão:

  • grávida
  • deficiência intelectual
  • principais doenças infecciosas
  • imunodeficiência
  • Câncer
  • insuficiência renal
  • diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ezetimiba
Comparar com e sem ezetimiba
Medicamento: Ezetimiba
10mg de ezetimiba/dia, pelo menos 4 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de colesterol plasmático
Prazo: 8 meses
O nível de colesterol no plasma será avaliado por GC
8 meses
Nível de sitosterol plasmático
Prazo: 8 meses
Avaliação de esteróis vegetais no plasma usando GC
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de colesterol
Prazo: 4 meses
Use a técnica de isótopos estáveis ​​para avaliar a absorção de colesterol
4 meses
Síntese de colesterol
Prazo: 4 meses
Uso de isótopo estável para avaliar a síntese de colesterol.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Investigadores

  • Investigador principal: Semone B Myrie, PhD, University of Manitoba
  • Cadeira de estudo: Peter J Jones, PhD, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2011:051

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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