Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ситостеролемия Метаболизм (STAIR7002)

29 января 2020 г. обновлено: University of Manitoba

Оценка метаболизма стеролов при ситостеролемии: пилотное исследование пациентов, получавших эзетимиб

Эзетимиб стал препаратом выбора для лечения пациентов с ситостеролемией. Эзетимиб является ингибитором всасывания холестерина из желудочно-кишечного тракта. Целью данного исследования является определение того, улучшает ли эзетимиб гомеостаз растительных стеролов и холестерина всего организма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный диагноз гомозиготной ситостеролемии, установленный генотипированием и клиническими параметрами

Критерий исключения:

  • беременная
  • Интеллектуальная недееспособность
  • основные инфекционные заболевания
  • иммунодефицит
  • рак
  • почечная недостаточность
  • диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эзетимиб
Сравните с эзетимибом и без него
Лекарство: Эзетимиб
10 мг эзетимиба/день, не менее 4 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень холестерина в плазме
Временное ограничение: 8 месяцев
Уровень холестерина в плазме будет оцениваться с помощью ГХ
8 месяцев
Уровень ситостерола в плазме
Временное ограничение: 8 месяцев
Оценка растительных стеролов плазмы с помощью ГХ
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение холестерина
Временное ограничение: 4 месяца
Используйте метод стабильных изотопов для оценки абсорбции холестерина
4 месяца
Синтез холестерина
Временное ограничение: 4 месяца
Использование стабильного изотопа для оценки синтеза холестерина.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Следователи

  • Главный следователь: Semone B Myrie, PhD, University of Manitoba
  • Учебный стул: Peter J Jones, PhD, University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2011:051

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться