Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Health Related Quality of Life After Surgery and Oncological Treatment of Colorectal Liver Metastases (HQOL)

27 mars 2015 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Health Related Quality of Life After Surgery and Oncological Treatment of Colorectal Liver Metastases A Prospective Multicenter Study

The purpose of this trial is to study health related quality of life (HQoL)after resection of colorectal liver metastases combined with perioperative chemotherapy. The investigators want to study if an aggressive, life prolonging and multimodal treatment can be defended from a quality of life perspective.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Background: Hepatic resection is the only treatment with potential curative intent for patients having colorectal liver metastases. Combined with chemotherapy, the overall 5-year survival is 40-50%. The disease free 5-year survival is about 20%, and about 70% of resected patients experience recurrence from their disease. Even if surgery is superior all other treatments, most patients will finally die from their cancer. However; surgery contributes by adding years of life, and for a minority, a disease free life. There has been much effort to study predictors for outcome after surgery, but little has been focused on quality of life following this treatment.

Method: EORTC Validated questionnaire (European Organisation Research of Treatment of Cancer) version QLQ-C30 (3.0) and QLQ LMC21. The patients fill out the questionnaire before surgery as a baseline, and then after 3,6 and 12 months after surgery. The investigators also register important clinicopathological data about each patient prospectively.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Norvège
- - Bergen, Norvège, N-5020
    - Recrutement
    - Departement of acute and digestive surgery, surgical clinic, Haukeland University Hospital
    - Contact:
      
      Arild Horn, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +4755972797
      
      E-mail: arild.horn@helse-bergen.no

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with resectable colorectal liver metastases treated at Haukeland and Stavanger University hospital, Norway.

La description

Inclusion Criteria:

Liver metastasis from colorectal cancer
Resectability, with intension of R0 resection
No macroscopic tumor left after surgery
Patients with combined resectable extrahepatic tumors are also included.
Patients must complete the questionnaire before the operation.

Exclusion Criteria:

Drop out of questionnaire after surgery
Patients found to be irresectable during the operation or where macroscopic tumor tissue are left behind.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Health related quality of life after liver resection in combination with chemotherapy Délai: 12 months after surgery	The EORTC board has made validated questionaries with manuals for measuring quality of life. The important focus is to see if and when patients gain their HQoL as they did have before surgery.	12 months after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identifying possible clinical parameters influencing the HQoL after liver resection. Délai: Up to one year after surgery, maybe longer	Examples of parameters: complications, extent of surgery, chemotherapy.	Up to one year after surgery, maybe longer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Collaborateurs

Helse Stavanger HF

Les enquêteurs

Directeur d'études: August Bakke, Professor, Director, Surgical clinic, Haukeland University Hospital, Helse-Bergen HF, N-5020 Bergen, Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2012

Première publication (Estimation)

30 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2011/570

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .