Health Related Quality of Life After Surgery and Oncological Treatment of Colorectal Liver Metastases (HQOL)
Health Related Quality of Life After Surgery and Oncological Treatment of Colorectal Liver Metastases A Prospective Multicenter Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Background: Hepatic resection is the only treatment with potential curative intent for patients having colorectal liver metastases. Combined with chemotherapy, the overall 5-year survival is 40-50%. The disease free 5-year survival is about 20%, and about 70% of resected patients experience recurrence from their disease. Even if surgery is superior all other treatments, most patients will finally die from their cancer. However; surgery contributes by adding years of life, and for a minority, a disease free life. There has been much effort to study predictors for outcome after surgery, but little has been focused on quality of life following this treatment.
Method: EORTC Validated questionnaire (European Organisation Research of Treatment of Cancer) version QLQ-C30 (3.0) and QLQ LMC21. The patients fill out the questionnaire before surgery as a baseline, and then after 3,6 and 12 months after surgery. The investigators also register important clinicopathological data about each patient prospectively.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, N-5020
- Reclutamiento
- Departement of acute and digestive surgery, surgical clinic, Haukeland University Hospital
-
Contacto:
- Arild Horn, MD, PhD
- Número de teléfono: +4755972797
- Correo electrónico: arild.horn@helse-bergen.no
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Liver metastasis from colorectal cancer
- Resectability, with intension of R0 resection
- No macroscopic tumor left after surgery
- Patients with combined resectable extrahepatic tumors are also included.
- Patients must complete the questionnaire before the operation.
Exclusion Criteria:
- Drop out of questionnaire after surgery
- Patients found to be irresectable during the operation or where macroscopic tumor tissue are left behind.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Health related quality of life after liver resection in combination with chemotherapy
Periodo de tiempo: 12 months after surgery
|
The EORTC board has made validated questionaries with manuals for measuring quality of life.
The important focus is to see if and when patients gain their HQoL as they did have before surgery.
|
12 months after surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identifying possible clinical parameters influencing the HQoL after liver resection.
Periodo de tiempo: Up to one year after surgery, maybe longer
|
Examples of parameters: complications, extent of surgery, chemotherapy.
|
Up to one year after surgery, maybe longer
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: August Bakke, Professor, Director, Surgical clinic, Haukeland University Hospital, Helse-Bergen HF, N-5020 Bergen, Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/570
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .